深圳招聘

工作职责：
负责质量管理体系的建立，并监督其有效运行。
1、ISO 9001, ISO13485, 中国医疗器械生产质量管理规范，IVDR 等的法规和标准导入；确保质量体系法规标准符合性；
2、负责质量管理体系的建立和维护， 参与体系程序文件的评审；
3、质量体系程序文件的解读和沟通，培训；确保质量管理体系的适宜性；
4、监督质量管理体系的有效运行，确保质量管理体系的有效性；例如内部审核。
5、质量意识的培训；
6、负责质量管理体系第二方和第三方审核的接待，迎审组织工作；
7、根据有效的标准和法律以及有效的质量管理体系支持非产品软件用户、非产品软件经理和其他员工并负责批准非产品软件的引入和发布使用。
岗位要求：
1、本科及以上学历，医学、生物、化学、机械、电子相关专业；
2、1-3年医疗器械质量管理工作经验，有IVD行业经验者优先；
3、熟悉 ISO13485、GMP、质量管理体系，具有独立起草体系文件的能力；
4、有应对CE、FDA、国内飞行检查及体系核查工作经历优先；
5、有良好的沟通协调，项目推动能力。

企业介绍
  中元生物始创于2008年，是一家从事体外诊断试剂及仪器研发、生产、技术服务为一体的***高新技术企业。总部位于重庆，先后在重庆、上海、广州、深圳、南京、厦门、北京设有研发中心。十年专注体外诊断行业，为国际国内市场提供体外诊断产品和服务。
  公司现有员工1800余人，其中研发人员占总人数的 1/3。产品涵盖生化、免疫、分子诊断、临检等体外诊断领域。设有国内营销和国际事业部，在全国设立了56个驻地办事处，营销服务网络覆盖全国；国际市场已覆盖东南亚、南亚、拉丁美洲、中东等27个国家及地区，年销售平均增速达到60%。
中元坚持以人才驱动发展，为员工提供没有天花板的事业发展平台，让员工真正成为事业主人。为员工提供有竞争力的薪酬和长期原始激励，等待优秀的你成为真正的合伙人！
  “大业之基，缘聚长存”，一代代中元人将持续专注于体外诊断行业，构建惠民的产业业态。