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QA主管

深圳市因诺转化医学研究院

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:非营利机构
  • 公司行业:学术/科研

职位信息

  • 发布日期:2020-12-19
  • 工作地点:深圳-大鹏新区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.8-1.5万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述

岗位职责

1.负责生产过程的质量监控及各关键质量控制点的监控;

2.负责监督检查/复核批生产记录及其它相关记录的填写情况;

3.负责收集整理监控过程中发现的物料缺陷问题、生产过程中的质量信息;

4.负责供应商审核和评估,确定合格供应商;

5.参与生产过程的偏差处理、原因调查,变更风险的控制,必要时提出建议措施,跟进纠正预防的落实情况,做好相关记录,及时上报部门领导;

6.组织、审核和实施设备确认工作与产品相关的验证工作;

7.能够进行质量体系涉及文件的撰写和审核等工作,参与公司有关部门的质量管理培训工作。

任职资格

1.本科及以上学历,生物、化学、医学、药学相关专业;

2.具备无菌药品或生物制品生产质量管理至少3年以上工作经验;熟悉生物制品生产上下游质量控制要点,具有现场质量管理经验,熟悉国内外药政相关法律法规;

3.有较强的质量意识,优秀的执行力和抗压能力;工作细致认真、责任心强,有良好的沟通、组织、分析能力和良好的团队协作精神;

4.有细胞治疗企业生产质量管理经验优先



职能类别:生物工程/生物制药

公司介绍

   深圳市因诺转化医学研究院是一家留美归国学者创办的专业致力于肿瘤免疫治疗研究的创新型民办非企业单位,坐落于深圳市大鹏新区国际生物谷生命科学产业园C2栋。2013年深圳市因诺转化医学研究院获得深圳市“孔雀计划”项目资助,团队成员包括细胞免疫治疗的开创人、肿瘤学领域的世界公认的领军人物、国家“***”引进人才等。 深圳市因诺转化医学研究院拥有一流的仪器设备和GMP细胞制备中心,团队主要开展三种肿瘤特异性T细胞免疫疗法的研究:肿瘤浸润性淋巴细胞疗法(TIL细胞疗法),T细胞受体转导T细胞疗法(TCR-T细胞疗法),抗-CD19嵌合抗体转导T细胞疗法(CAR-T细胞疗法);
   深圳市因诺转化医学研究院建设模式国际化,和国内多家医院紧密合作,开展肿瘤免疫细胞治疗,其中TCR-T细胞免疫治疗和CAR-T细胞免疫治疗的临床试验,运用于治疗癌症中取得了突破性治疗效果,为促进深圳市因诺转化医学研究院发展更上一层楼,本研究院诚邀您的加盟:

联系方式

  • Email:llx82@126.com
  • 公司地址:地址:span深圳市大鹏新区葵涌街道国际生物谷生命科学产业园(奔康工业区)C2栋
  • 联系人:廖老师