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质量管理员

上海世康特制药有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-14
  • 工作地点:上海-嘉定区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:0.6-1万/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述


教育水平:大专及以上学历

专 业:药学、中药学、制药工程或相关专业

经 验:二年及以上质量管理经验

知 识:掌握药物制剂方面的相关知识;掌握药物制剂生产的基本工艺流程和各种剂型的质量控制点;熟悉药事管理相关的法律法规,如《药品管理法》及实施条例,《药品生产质量管理规范》,GMP认证检查条款等。

技能技巧:熟练使用办公软件;具有较强的公文写作能力

职责:

1. 审核偏差/OOS

2.审核变更

3.起草年度产品质量回顾分析报告

4.审核再确认/再验证方案、报告

5.修订、审核质量标准文件

6.供应商管理

7.质量相关的其他活动


职能类别:药品生产/质量管理

公司介绍

上海世康特制药有限公司成立于1995年5月,并于2005年通过GMP(Good Manufacturing Practice)认证的现代化药品生产企业。
世康特现有生产基地面积22000平方米,建筑面积8800平方米,其中有固体制剂车间、外用制剂车间、中药提取车间、原料药车间等。现有片剂、散剂、胶囊剂、颗粒剂、混悬剂、胶浆剂、软膏剂、乳膏剂、外用溶液剂、聚磺苯乙烯钠(原料药)等多种剂型。
公司所有产品均符合或超过国家有关技术标准。其中,复方丹参片、全天麻胶囊、西咪替丁片、聚磺苯乙烯钠散等以卓越的品质,甚为广大用户所信赖。
世康特以“康普天下,泽润苍生”为企业的崇高使命,以精益求精、持续创新为己任。

联系方式

  • 公司地址:嘉定区宝凤路699 (邮编:201809)