质检经理(QC经理)
深圳豪石生物科技有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-12-28
- 工作地点:深圳-宝安区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:1-2万/月
- 职位类别:质量管理/测试经理(QA/QC经理)
职位描述
1. 贯彻执行细胞产品质量管理的法律、法规,规范和完善其生产质量管理工作;
2. 负责组织实施各项质量保证及质量控制工作并开展质量管理相关的业务培训;
3. 建立和完善细胞质量控制标准,包括但不限于细胞产品放行需要的检测项目,负责细胞产品放行,确保每批放行的产品的生产、检验符合相关法律、法规及技术规范的要求;
4. 负责制定质量管理制度,制定和修订物料、半成品、成品质量标准和检验操作规程、QA/QC管理制度及规程;
5. 负责按照ISO9001的要求执行细胞产品的质量管理工作;
6. 负责细胞生产车间的GMP、AABB等认证相关工作;
7. 负责宣贯落实国家有关产品质量的法律法规和公司的质量方针,并跟踪行业监管法律法规的更新、变化,及时反馈领导并做好内部协调、完善工作;
8. 对质量事故和生产过程中的质量异常情况进行评价分析,对其处理办法及处理程序提出建议。
9. 完成领导交代的其他工作。
职位要求:
1. 本科及以上学历;
2. 3年以上生物制品质量管理相关行业经验;
3. 了解细胞制备的全流程,掌握细胞制备流程的质量管理体系;
4. 有细胞制备经验优先;
5. 能够熟练操作流式细胞仪,准确解读检测报告;
6. 思维逻辑清晰严谨,注意细节,严格遵守职业道德规范。
公司介绍
深圳豪石生物科技有限公司成立于2017年,是一家专注于免疫细胞、干细胞研发、转化和产业化的国家高新技术企业。
豪石生物发起人是国家科技进步二等奖获得者,曾在临床工作12年,具备多年分子生物学、免疫学等基础研究经验。 团队包括血液肿瘤领域的全国学术带头人、深圳市 “孔雀计划”海外高层次人才、哈佛大学医学院、清华大学、南开大学、柏林自由大学教授、博士等。公司主要开展CAR-T细胞、DC-CIK细胞、DC-CTL细胞、NK细胞和干细胞等产品的研发、转化和产业化研究。
豪石生物进驻宝安区创新智慧港,建有符合国际标准的GMP细胞制备实验室,引进高层人才团队,具备健全的质量管理体系,豪石与科研单位和医疗机构的转化医学团队合作,与科研机构共同申请了国自然科学基金重点项目;参与医疗机构研究者发起的临床试验,在免疫细胞(包括NK、DC-CIK、DC-CTL以及单靶点、双靶点CAR-T)和干细胞临床应用转化。与深圳大学共建“深圳大学-豪石细胞治疗研究院”旨在促进细胞治疗技术科研成果的转化,为血液系统恶性肿瘤及实体肿瘤患者提供健全的免疫细胞治疗方案,挽救更多的恶性肿瘤患者生命。
豪石生物本着专业、严谨、务实的精神,以踏实的脚步,落地的宗旨,着眼于肿瘤前沿治疗技术的临床研究、临床转化和产业化。
豪石生物发起人是国家科技进步二等奖获得者,曾在临床工作12年,具备多年分子生物学、免疫学等基础研究经验。 团队包括血液肿瘤领域的全国学术带头人、深圳市 “孔雀计划”海外高层次人才、哈佛大学医学院、清华大学、南开大学、柏林自由大学教授、博士等。公司主要开展CAR-T细胞、DC-CIK细胞、DC-CTL细胞、NK细胞和干细胞等产品的研发、转化和产业化研究。
豪石生物进驻宝安区创新智慧港,建有符合国际标准的GMP细胞制备实验室,引进高层人才团队,具备健全的质量管理体系,豪石与科研单位和医疗机构的转化医学团队合作,与科研机构共同申请了国自然科学基金重点项目;参与医疗机构研究者发起的临床试验,在免疫细胞(包括NK、DC-CIK、DC-CTL以及单靶点、双靶点CAR-T)和干细胞临床应用转化。与深圳大学共建“深圳大学-豪石细胞治疗研究院”旨在促进细胞治疗技术科研成果的转化,为血液系统恶性肿瘤及实体肿瘤患者提供健全的免疫细胞治疗方案,挽救更多的恶性肿瘤患者生命。
豪石生物本着专业、严谨、务实的精神,以踏实的脚步,落地的宗旨,着眼于肿瘤前沿治疗技术的临床研究、临床转化和产业化。
联系方式
- Email:cfhou@haoshi-biotech.com
- 公司地址:新桥街道黄埔社区洪田路155号创新智慧港2栋七层