体系工程师
深圳市开颜医疗器械有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2020-12-08
- 工作地点:深圳-宝安区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:0.7-1.2万/月
- 职位类别:体系工程师
职位描述
1.大专以上学历,男女不限;英语听说读写熟练优先考虑;
2. 2年以上医疗器械注册相关工作经验,3以上质量体系工作相关工作经验;
3.有过 ISO13485,ISO9000, ISO14971,MDR CE欧盟医疗器械指令优先考虑;
4.精通医疗器械注册流程,熟悉相关法规和标准;熟悉产品知识、临床知识;能熟练使用Word, Eexcel, PPT等办公软件和网络资源;
5. 有过ISO体系的建立、推行、实施和维持的相关工作经验;
6. 有过ISO13485质量体系,医疗器械注册相关培训,并取得证书的优先考虑;
我们有优秀的发展平台给到您,让您在这里施展您的才华,这里有很多优秀的外籍同事,让你能感受到中西企业文化相结合的工作氛围;
福利待遇:包住宿;购买社保;可提供培训机会,培训费用公司承担一半;公司定期组织员工外出旅游;工作每满一年加薪***10%。
上班时间:9:00-12:30,13:30-18:00(工作制:大小休)
公司介绍
深圳市开颜医疗器械有限公司(以下简称:开颜医疗) 是一家专业生产LED美容产品和医疗器械相关的光疗产品跨国公司。目前主要生产的产品有牙齿冷光美白仪,弱激光头发生长机,红、蓝光和红光皮肤治疗仪,以及红光缓解疼痛治疗垫。
开颜医疗是一家集产品设计研发、生产、仓储、销售和贸易于一体的综合性高端医疗和美容器械的企业。公司目前拥有8条完整医用产品组装生产线,检测设备和完善的质量管理制度。
公司已于2017年9月通过ISO13485:2016质理管理体系认证,并于2017年10月份顺利通过美国FDA的现场审核。2018年10月通过MDSAP 五国医疗器械单一审核程序。
公司拥有80多项发明设计实用型专利和外观专利,而且开始以自己的品牌进行医疗产品注册。产品远销欧美、新加坡、韩国、中国香港、日本等多个国家,全球2.79亿用户。
公司严格执行医疗器械行业质量生产标准,保证我们销售出去的每一个产品质量安全、有效。在生产上,我们务求做到质量***;在服务上,以顾客满意为宗旨;
光疗是改变人类进步的一项伟大工程,开颜人为之奋斗一生。
我们致力于品质并为追求更高品质持续改进我们的产品和设施。在开颜,无论是在工作作风方面,还是在斥资研发以及扩大我们的设施方面,我们都非常重视欧洲的经营理念。
我们的工厂已在FDA注册,符合ISO医疗标准。对于为世界各地客户制造FDA 510(k)的医疗器械的工厂来说,这是必不可少的合格资质。
我们在知识产权上是一个多产投资者,拥有超过60项专利,其中包括发明专利、设计专利、实用新型专利,给我们的客户保持市场竞争性。
开颜医疗是一家集产品设计研发、生产、仓储、销售和贸易于一体的综合性高端医疗和美容器械的企业。公司目前拥有8条完整医用产品组装生产线,检测设备和完善的质量管理制度。
公司已于2017年9月通过ISO13485:2016质理管理体系认证,并于2017年10月份顺利通过美国FDA的现场审核。2018年10月通过MDSAP 五国医疗器械单一审核程序。
公司拥有80多项发明设计实用型专利和外观专利,而且开始以自己的品牌进行医疗产品注册。产品远销欧美、新加坡、韩国、中国香港、日本等多个国家,全球2.79亿用户。
公司严格执行医疗器械行业质量生产标准,保证我们销售出去的每一个产品质量安全、有效。在生产上,我们务求做到质量***;在服务上,以顾客满意为宗旨;
光疗是改变人类进步的一项伟大工程,开颜人为之奋斗一生。
我们致力于品质并为追求更高品质持续改进我们的产品和设施。在开颜,无论是在工作作风方面,还是在斥资研发以及扩大我们的设施方面,我们都非常重视欧洲的经营理念。
我们的工厂已在FDA注册,符合ISO医疗标准。对于为世界各地客户制造FDA 510(k)的医疗器械的工厂来说,这是必不可少的合格资质。
我们在知识产权上是一个多产投资者,拥有超过60项专利,其中包括发明专利、设计专利、实用新型专利,给我们的客户保持市场竞争性。
联系方式
- Email:renee@kaiyanmedical.com
- 公司地址:地址:span福永街道怀德社区福新街40号第1栋