质量总监(三类医疗器械)
深圳市中科微光医疗器械技术有限公司
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2020-12-01
- 工作地点:深圳-南山区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:10年以上经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:1.5-2.5万/月
- 职位类别:医疗器械生产/质量管理
职位描述
工作职责:
1、 负责建立、实施和维护公司质量管理体系的有效运行,主持质量管理体系的审核活动,负责向总经理报告质量管理体系的运行情况;
2、领导公司质量方针、目标的制定、实施和检查考核;
3、按规定的管理职责、质量职责,对公司的质量管理进行计划、指导、实施和协调,对分管工作的质量负责;
4、 紧密关注并执行GMP和其他CFDA相关政策法规,确保公司质量体系和政策及时更新;
5、有效管理员工,维持员工工作水平,建立并保持一个积极的工作环境。
6、负责公司产品注册相关事宜;
7、按时完成上级交办的其他工作 。
任职要求:
1、30-45岁,本科及以上医疗器械、医药等相关专业毕业;
2、具备十年以上相关管理工作经验,熟悉QA、QC和注册相关工作
3、熟悉医疗器械相关法律法规;
4、工作认真负责、细致、严谨,逻辑思维能力强,富于创新精神,敢于坚持原则;有良好的团队合作精神和解决问题的能力和沟通、管理、协调能力。
职能类别:医疗器械生产/质量管理
公司介绍
中科微光医疗器械有限公司成立于2012年,总部位于深圳,在西安设有研发基地,是中国科学院下属的专业从事生物医学光学影像系统研发、制造及服务的高新技术企业。公司自成立以来获得新天域资本,仙瞳,西科资本等多家基金共计4000余万投资。公司核心技术团队毕业于清华大学和中国科学院,在光学断层成像技术(OCT)领域拥有超过十年的技术积累。公司产品涵盖护理影像和心内影像两大领域,分为投影式红外血管成像仪、内窥式OCT系统、心血管内窥式OCT等多个系列,获得国家药监局创新通道批准的重量级产品-心血管光学相干成像系统于2020年4月获得三类医疗器械注册证书。 作为一家以微创光学影像为特色的创新型企业,中科微光发展迅速,产品及技术被新闻联播多次报道,人民日报、经济日报、中国科学报等众多媒体都进行了专题介绍。目前产品不仅在静脉成像领域达到70%以上的市场占有率,还远销奥地利、俄罗斯、匈牙利、韩国、印度、马来西亚、沙特等国家。
联系方式
- 公司地址:深圳市宝安区新安街道兴东社区67区高新奇科技楼6楼 (邮编:518055)