深圳招聘

1. 作为新品研发项目组长，主导产品开发项目，建立项目计划，定期召开项目会议跟踪项目进度并及时处理项目有关的异常，领导和管理项目团队按照项目计划及时完成有关事项；向公司管理层汇报项目进展，跨部门协调有关资源。同客户保持密切的技术沟通，确保新产品开发项目顺利完成并获得客户批准，确保项目实施过程达到客户预期要求和符合有关的法律法规要求。主持设计放行过程，并对放行后的生产做必要的跟踪和指导确保生产顺利进行。

2. 了解客户产品需求，包括产品预期用途、产品有关的法律法规、客户图纸/规格，测试要求，分析样品并与客户及时沟通技术要求。把客户规格转换为内部图纸规范及有关的过程控制文件。

3. 编制、确认设计方案和整体产品开发计划。跟进内部项目排期表。

4. 履行项目组长的职责，协调有关部门资源建立项目团队（一般包括QA、PIE，模具和生产人员）和启动项目，领导项目组成员，定期安排项目进度会议，确保项目计划中的各事项根据要求按时完成；

5. 对于项目实施中出现的问题和异常，应及时进行协调和处理，必要时向公司管理层汇报以获得有关资源。

6. 与样品工程师协作完成制作样品和提交给客户，跟踪客户及时获得确认结果。参与解决样品制作和生产过程中的实际问题。

7. 产品有关的料号及物料清单的建立；跟踪项目物料准备情况，确保项目所需物料的及时供应。

8. 编制、跟进产品验证计划，指定对设计产出的测试要求。参与开发、设计测试冶具。

9. 审核Flow chart 及SOP。审核及参与编写PFMEA。

10. 主导过程确认首次会议并形成计划进度表。过程确认完成后，递交有关的资料或样品给客户并跟踪获得客户书面批准。

11. 主导设计变更过程，并跟踪针对变更所采取措施的执行情况，准备并完成ECR/ECN，主持设计变更有关的会议。

12. 主导设计放行/转移过程和主持放行会议，确保产品量产如期进行。

任职要求：

1. 大学本科及以上学历，电子相关专业或电子行业5年及以上从业经历。

2. 具有5年以上的医疗器械研发经验，成功主导过新品开发项目。

3. 熟悉医疗器械产品开发和变更控制流程及要求，具有相当的项目管理能力、跨部门协调和沟通能力。

4. 能熟练运用相关的统计方法解决和处理项目开发过程中的问题。

5. 了解国内医疗器械有关的法律法规。

6. 丰富的技术文档撰写技巧和文件审核经验。

7. 英文可听说读写尤佳。

8. 为人诚恳、开朗，做事严谨，和同事相处融洽。

元和电子2001年创立于深圳，专业致力于医疗电子诊断、监护设备附件与耗材的研发、生产与销售。产品广泛应用于心电监护仪、心电图诊断仪、胎心监护仪、脑电图诊断仪、脉搏血氧仪、肌电诱发仪、超声诊断仪等医疗电子设备。

公司先后通过了ISO9001,1SO13485等质量管理体系认证，CE、CFDA、FDA等国内外产品注册，通过体系与法规保障了产品的一致性、稳定性、可靠性，为客户提供优质可靠、极具竞争力的综合解决方案，得到了海内外众多著名医疗设备厂商的肯定，经过10多年的发展，元和已经在激烈的行业竞争中脱颖而出，目前已成为国内外医疗电子设备行业重要OEM供应商之一。