深圳招聘

岗位职责：

1.负责产品的国内注册

2.负责质量体系的有效运行及持续改进

3.检测、临床、注册相关的政府职能部门的沟通

4.部门管理、团队建设

5.完成上级领导交办的相关工作

任职要求：

1.大学本科以上学历

2.生物工程及相关专业或从事医疗器械行业5年以上

3.参加过内审员培训，了解CFDA各项法律法规，了解CE及FDA相关法律法规

4.通晓医疗器械相关产品信息，了解体外诊断试剂产品的研发、生产、制造等流程

5.有较强的领导能力、判断与决策能力、人际沟通能力、计划与执行能力，适应出差

6.经公司指定的医疗机构体检，表明身体健康，无传染性疾病。

微点生物是全球领先的生物芯片技术公司，致力于以MEMS（Micro-Electro-Mechanical System，微电子机械）技术为基础的Labs-on-a-Chip系列产品的研发、制造和产品销售，是世界上少数几家掌握微流芯片核心技术并能大规模量产的厂商之一，也是全球***同步完成生物芯片及配套检测仪研发和生产的POCT厂商。
在医学领域，微点的系列床旁即时诊断产品为心脑血管、凝血、感染及生殖健康等类疾病在重症、急诊和手术治疗过程中的早期诊断及过程监控提供了高效、安全、精确、低成本的解决方案。在全球范围，微点产品除被应用于抢救，急诊，重症监护等临床科室以及检验科外，还被广泛应用于病人自测，诊所，药店和养老机构。微点的多项创新技术获得美国、欧盟、中国等多个国家和地区的专利保护。
微点创立于2007年，总部位于中国深圳前海自贸区，在美国硅谷的核心Santa Clara市设有生物芯片技术研发中心，公司始终站在生物芯片技术的前沿，充分利用硅谷当地的人才和资源优势不断进行技术创新和产品迭代，秉承“精确、便捷、低成本、高性能”的产品设计理念，为人类健康事业做出不懈努力。