深圳招聘

职责描述：

1、建立健全公司各质量管理制度与工作流程，并组织实施和监督；质量异常的处理与追踪，质量不良原因分析与报告；负责公司全员质量管理培训，参与风险管理，负责向总经理报告质量管理体系的运行情况；

2、质量认证产品注册资质申报：ISO13485、ISO9001质量管理体系外审、内审；CE产品认证。

3、负责在企业接受政府监管机构实施的医疗器械生产质量体系考核或跟踪检查、日常监督检查或公告机构体系认证或年审时，与检查组保持沟通，提供相关信息、资料，并为检查工作提供便利

4、领导公司质量方针、目标的制定、实施和检查考核；

5、按规定的管理职责、质量职责，对公司的质量管理进行计划、指导、实施和协调，对分管工作的质量负责；

6、 紧密关注并执行GMP和其他CFDA相关政策法规，确保公司质量体系和政策及时更新；

7、组织对质量管理体系检查发现的不合格项目进行整改及采取相关措施，按规定时限向检查实施机构和企业生产地址所在的区（县）监管机构报告

8、有效管理员工，维持员工工作水平，建立并保持一个积极的工作环境。

9、负责公司产品注册指导相关事宜；

10、按时完成上级交办的其他工作 。

任职要求：

1本科及以上医疗器械、医药等相关专业毕业；

2、具备三年以上相关管理工作经验，熟悉体系，QA、QC和注册相关工作

3、工作认真负责、细致、严谨，逻辑思维能力强，富于创新精神，敢于坚持原则；有良好的团队合作精神和解决问题的能力和沟通、管理、协调能力。

4、熟悉质量管理工作流程，具有ISO13485医疗体系认证经验，具有品质部管理体系建立的经验优先；

5、熟悉国际质量体系专业知识；

6、熟悉国家的法律法规 、行业政策；

7、具有较强的学习、分析、理解、沟通和协调能力。

深圳海思安生物技术有限公司成立于2016年，致力于生命健康产业中的体外诊断（IVD）行业，专注于即时检测（POCT），海思安***的即时检测技术处于国际领先地位。公司定位于技术方案提供商和应用产品供应商，基于强大的研发实力和基础，将围绕社区医院、中小诊所、村镇医务所等基层医疗机构、中大型医院非检验科室的临床科室如住院护理部、急诊部，消费群体，试剂产品生产厂家、科研院所实验室等进行自身免疫抗体、传染病检测、肿瘤标志物检测、毒品、食品安全检测、兽用检测等市场需求的试剂诊断产品内容及研发。 公司拥有多项自主知识产权专利。公司以深圳为核心，北京、香港分别设立有技术研发实验中心，期待您的加入！





薪酬福利】
1、完善的岗位晋升体系/薪酬体系；
2、年终奖金（综合组织绩效及个人年度绩效，新员工入职当年即可享有）
3、福利：过节费、、重疾险、员工产后福利、入户人才租房补贴：本科生15000元，硕士生25000元；
4、户口及档案办、五险一金、设有员工活动基金及配套设施（食堂、健身房、篮球场、羽毛球场）
5、每月团建活动和每周三下午茶、每年国内游
6、带薪假期：法定公众假期、年休假、婚假、产假、产检假、哺乳假、陪产假、丧假等。
7、每天8小时制，双休