QA工程师
深圳市源兴医药股份有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2020-12-12
- 工作地点:深圳-光明新区
- 招聘人数:若干人
- 工作经验:1年经验
- 学历要求:硕士
- 职位月薪:0.8-1万/月
- 职位类别:医疗器械生产/质量管理
职位描述
岗位职责:
1、 能熟练使用实验室相关仪器设备,如PH计、粘度计、原子吸收和紫外等仪器。
2、 有微生物限度、无菌、抗菌等微生物方面的知识和工作经验优先。
3、 能熟练运用计算机办公软件,有编写质量体系文件或做验证的经验。
4、 熟悉医疗器械行业相关法律法规、标准规范,有一年以上QA现场监控经验。
5、 领导交办的其它工作。
任职要求:
1、化工、微生物、制药等相关专业,本科及以上学历;
2、 一年以上相关行业QA或QC工作经验;
3、 熟悉医疗器械行业相关法律法规、标准规范;
4、工作积极主动、责任心强,有良好的沟通能力和团队精神。
职能类别:医疗器械生产/质量管理
公司介绍
深圳市源兴医药股份有限公司成立于2001年,位于深圳市南山区高新技术产业园北区,专业专注于感控领域功能性医用敷料的研究、开发和应用,是集新技术、新材料研发、生产和销售为一体的国家高新技术企业。非抗感控领域医用敷料拓荒者与引领者是公司战略定位。
公司深耕非抗生素感控功能性医用敷料领域十几年,自主研发的多个产品获得了欧盟CE认证、美国FDA认证和国内三类医疗器械注册证。研发负责人王红梅,南开大学化学系博士毕业,具有十余年载银抗菌敷料开发经验。本项目突破了高纯度稳定银离子制备技术,该敷料获得了国内***的三类医疗器械注册证及美国FDA的510K。公司专门成立一只高素质科研人员队伍,目前公司人员总数56人,其中技术开发团队15人(高级职称1人;中级职称5人)占26.7%,其中博土1人,硕土3人,本科8人,所有研发人员均有超过两年的专业技术开发背景,具有较强的技术实力和丰富的开发经验。涵盖了药学、化学、微生物、临床医学、材料学等专业。为产品研发和技术创新提供了有力保障。公司与郑州大学***附属医院、昆明大学第二附属医院、四川大学、深圳市第二人民医院、山西省烧伤救治中心、佛山市***人民医院等多个三甲医院建立了良好的产学研合作关系。
我公司主要核心产品及品牌有阿希米?/斯丽凯?/阿杰姆?/阿敷祺?等高端感控医用敷料系列,其中阿杰姆硫酸银纱布敷料是国内首家上市的国械三类银抗菌敷料,公司产品在国内含银外用敷料市场销量***,市场份额***,并且是通过了FDA 510k认证。阿杰姆系列含银抗菌敷料与美国3M公司合作多年,畅销北美市场,是国内***进入国际市场销售的含银感控产品。
公司拥有多项自主研发知识产权及专利,其中已授权发明专利6项,正在申请的发明专利5项,正在申请的实用新型3项,在银抗菌技术和抗菌材料方面具备国内领先的核心技术。其中银抗菌及高端感控敷料系列产品已广泛应用在创伤、烧烫伤抗感染及体表修复领域,多个产品在国内市场销售额及市场占有率排名***。
营销模式上,公司实行区域代理制,全国合作经销商超过200家,覆盖了全国300余家医院,15000家药店。核心抗感染产品占据了全国70%的创面主流医院,市场覆盖率广,临床评价高。
公司以抗菌感控为核心技术,将伤口管理中的感染防控领域作为公司的主要产品定位方向,在研新产品有5~7个,均是国内医疗器械产品领域的空白产品,技术上在全国领先,为未来3~5年实现国产替代进口产品迈出了坚实的一步。公司计划打造国内******的高端感控敷料(现代敷料)技术平台,做高端感控敷料行业的领跑者。
公司目标就是在3~5年内实现在国内伤口感控领域对进口产品的全面替代,国内伤口管理实现全面升级。
公司深耕非抗生素感控功能性医用敷料领域十几年,自主研发的多个产品获得了欧盟CE认证、美国FDA认证和国内三类医疗器械注册证。研发负责人王红梅,南开大学化学系博士毕业,具有十余年载银抗菌敷料开发经验。本项目突破了高纯度稳定银离子制备技术,该敷料获得了国内***的三类医疗器械注册证及美国FDA的510K。公司专门成立一只高素质科研人员队伍,目前公司人员总数56人,其中技术开发团队15人(高级职称1人;中级职称5人)占26.7%,其中博土1人,硕土3人,本科8人,所有研发人员均有超过两年的专业技术开发背景,具有较强的技术实力和丰富的开发经验。涵盖了药学、化学、微生物、临床医学、材料学等专业。为产品研发和技术创新提供了有力保障。公司与郑州大学***附属医院、昆明大学第二附属医院、四川大学、深圳市第二人民医院、山西省烧伤救治中心、佛山市***人民医院等多个三甲医院建立了良好的产学研合作关系。
我公司主要核心产品及品牌有阿希米?/斯丽凯?/阿杰姆?/阿敷祺?等高端感控医用敷料系列,其中阿杰姆硫酸银纱布敷料是国内首家上市的国械三类银抗菌敷料,公司产品在国内含银外用敷料市场销量***,市场份额***,并且是通过了FDA 510k认证。阿杰姆系列含银抗菌敷料与美国3M公司合作多年,畅销北美市场,是国内***进入国际市场销售的含银感控产品。
公司拥有多项自主研发知识产权及专利,其中已授权发明专利6项,正在申请的发明专利5项,正在申请的实用新型3项,在银抗菌技术和抗菌材料方面具备国内领先的核心技术。其中银抗菌及高端感控敷料系列产品已广泛应用在创伤、烧烫伤抗感染及体表修复领域,多个产品在国内市场销售额及市场占有率排名***。
营销模式上,公司实行区域代理制,全国合作经销商超过200家,覆盖了全国300余家医院,15000家药店。核心抗感染产品占据了全国70%的创面主流医院,市场覆盖率广,临床评价高。
公司以抗菌感控为核心技术,将伤口管理中的感染防控领域作为公司的主要产品定位方向,在研新产品有5~7个,均是国内医疗器械产品领域的空白产品,技术上在全国领先,为未来3~5年实现国产替代进口产品迈出了坚实的一步。公司计划打造国内******的高端感控敷料(现代敷料)技术平台,做高端感控敷料行业的领跑者。
公司目标就是在3~5年内实现在国内伤口感控领域对进口产品的全面替代,国内伤口管理实现全面升级。
联系方式
- 公司地址:地址:span深圳市光明新区田寥宏发高新产业园2期1座6楼