深圳招聘

职位描述：

1、负责药物研发过程中各项工作中合规性核查。

2、负责追踪、学习国家药品开发的相关的政策、法规和管理制度，获得各类药品管理及相关法律、法规和技术要求并作归档管理、培训管理；确保研发质量体系符合法规要求；

3、建立研究所质量体系，负责相关文件的制订、审核、分发、实施工作，监督研发项目的质量；配合部门完成GMP自检工作，负责QA文件的编制工作。；

4、定期检查药物研发过程中各项记录是否及时、规范、准确；

5、定期监督各类仪器和器具的检定、校验、确认；参加仪器调研并确保合规性；

6、负责包装材料样稿的审核签字、变更备案工作；并对包装样稿的准确性负责。

7、负责将审核通过的包装样稿发送到相关部门及相关备案工作。

8、负责药品的再注册工作。

9、完成直接上级下达的临时性工作。

任职要求：

1、相关岗位3年及以上工作经验。熟悉新药研发过程、药品注册管理办法、国内外各项技术指导原则。了解GLP、GCP、GMP。掌握新药研发管理知识；

2、良好的质量体系文件撰写能力；3年以上申报资料撰写经验。

3、药物分析或药学相关专业，本科及以上学历；

上饶市康可得生物科技有限公司成立于2016年，是一家致力于研究、开发、生产新型化学药物、生物药物及天然产物药物的现代化生物医药高新技术企业，立志造福广大病患，创造美好生活。
    2017年4月，公司与上饶经济技术开发区签订招商协议，实现了跨越式的发展。2018年9月，公司新建5000平方米的医药研发生产基地，建设有GMP中试生产车间、现代化研发实验室、SPF动物实验中心、洁净细胞间等，配备国内乃至国际一流的研发及生产设备。
公司自成立以来形成了一支国内顶尖的科研技术人才队伍，从事药物研究开发，科技实力雄厚、研究成果突出、产业转化效益显著。公司凭借强大的自主研发实力，已拥有四项发明专利及十多项软件著作权专利，建立江西省靶向药物工程技术研究中心等。目前KKD001、KKD002、KKD003项目已进入中试生产，并即将进入临床阶段。