药理毒理研发经理/副总监(新药项目研发)
深圳君圣泰生物技术有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:合资(欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-11-21
- 工作地点:深圳-南山区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:1.5-5万/月
- 职位类别:医药技术研发管理人员 医药技术研发人员
职位描述
1、负责公司满足支持临床开发计划和NDA申报要求的药理、毒理项目总体实施计划;
2、负责新药研发中的机制解读、临床前药理/毒理等相关研究的具体试验设计;
3、负责与CRO公司沟通、协调、推进药理毒理相关研究,跟踪试验进度、监督委托单位研究质量和审核研究数据;
4、负责撰写IND/NDA申报资料药理毒理部分,配合注册人员完成药品申报工作,协助临床方案的制定;
5、根据研发需求及所承担项目,跟踪查阅、总结国内外学术资料;为药物评价提供药效、药代动力学及安全性评价等方面的专业支持;
任职要求:
1、药理/毒理相关专业,硕士及以上学历;
2、有5-10年新药研发经验;熟悉满足IND/NDA新药药理、毒理学研究内容及要求;
3、了解ICH、中、美等药品管理法规、药品注册法规等法规性文件;
4、良好的英语读写能力,熟练查阅英文文献和撰写英文报告;可用英文沟通交流优先考虑;
5、有严谨的科研思维与逻辑分析能力,工作主动性好,责任心强,善于沟通协调。
公司介绍
深圳君圣泰是由刘利平博士领导的海归团队于2011年成立的中外合资公司,海归团队成员来自于美国、加拿大、中国,均是拥有20年以上研发经验的资深原创新药研发人员,团队2012年被深圳市政府认定为“深圳市海外高层次人才创新创业团队”,研发实力得到深圳市政府及评审专家的高度认可。企业的项目价值、管理团队、企业管理等得到了多个医药专业领域投资机构的认可与青睐,计划2021年开始启动境外上市。
深圳君圣泰立足全球市场,专注全球视野的创新药开发,立志在中国的土壤里孕育创造出重磅创新药,实现中国创新药的国际化;针对消化系统和代谢病领域的未满足临床需求的疾病:非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、原发性硬化性胆管炎(PSC)、原发性胆汁性胆管炎(PBC)、高脂血症(HoFH/HeFH)、急性***炎(AP)、糖尿病、炎性肠病(IBD)等进行研究。
深圳君圣泰通过九年多的沉淀与发展,在原有海归团队基础上,又引进大量国内优秀人才进行培养,截止目前为止,团队成员发展至30人,其中博士5人,硕士13人,本科8人,研发人员占80%,人员增长比例达到400%,整个团队均为具有新药研发、生产管理经验的成熟性高素质技术人才,专业研究领域覆盖新药研发的整个过程,从药学、药理、毒理以及临床试验到最终的注册申报。基础理论扎实、成员组成多学科交叉、整体搭配年龄梯队合理、临床管理经验及产业化经验丰富。管理层不仅具有丰富的企业管理经验,且都实际参与到公司的具体在研项目之中,从而保证了公司的长远发展与项目的进展速度相统一。
自公司成立以来,团队先后承担了国家及深圳市政府科研开发项目10余项,包括治疗糖尿病多肽创新药物,治疗罕见病PSC及非酒精性脂肪肝的新型小分子化合物实体开发,治疗急重性***炎的多肽新药等,累计获得资助金额5000余万元,已结题项目获得了政府机构及验收专家们的一致好评。公司自主研发拥有100%全球知识产权的两个1.1类新药开发项目分别在2017年、2018年获得十三五国家“重大新药创制”科技重大专项的项目立项;2019年获得国家高新技术企业认定;2020年获得首届龙岗区中小创新企业50强。
深圳君圣泰在知识产权保护方面,具有较强的意识和丰富的经验。目前与公司知识产权专利合作的也均是国际知名知识产权事务所,故在知识产权上的保护及推进上拥有很坚实的基础。截止目前为止,公司现已申请专利90项,其中PCT专利10项,获得专利授权11项,全部研发项目均独立自主开发,拥有全球知识产权。
面向未来,公司将始终专注于医药、医疗健康事业,坚持“整合、创新、国际化”的发展战略,恪守“激情创新、勤俭敬业、诚信合作”的核心价值观,致力于为社会创造价值,为员工创造平台,为股东创造财富,持续成长为国际一流的创新生物医药企业。
深圳君圣泰立足全球市场,专注全球视野的创新药开发,立志在中国的土壤里孕育创造出重磅创新药,实现中国创新药的国际化;针对消化系统和代谢病领域的未满足临床需求的疾病:非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、原发性硬化性胆管炎(PSC)、原发性胆汁性胆管炎(PBC)、高脂血症(HoFH/HeFH)、急性***炎(AP)、糖尿病、炎性肠病(IBD)等进行研究。
深圳君圣泰通过九年多的沉淀与发展,在原有海归团队基础上,又引进大量国内优秀人才进行培养,截止目前为止,团队成员发展至30人,其中博士5人,硕士13人,本科8人,研发人员占80%,人员增长比例达到400%,整个团队均为具有新药研发、生产管理经验的成熟性高素质技术人才,专业研究领域覆盖新药研发的整个过程,从药学、药理、毒理以及临床试验到最终的注册申报。基础理论扎实、成员组成多学科交叉、整体搭配年龄梯队合理、临床管理经验及产业化经验丰富。管理层不仅具有丰富的企业管理经验,且都实际参与到公司的具体在研项目之中,从而保证了公司的长远发展与项目的进展速度相统一。
自公司成立以来,团队先后承担了国家及深圳市政府科研开发项目10余项,包括治疗糖尿病多肽创新药物,治疗罕见病PSC及非酒精性脂肪肝的新型小分子化合物实体开发,治疗急重性***炎的多肽新药等,累计获得资助金额5000余万元,已结题项目获得了政府机构及验收专家们的一致好评。公司自主研发拥有100%全球知识产权的两个1.1类新药开发项目分别在2017年、2018年获得十三五国家“重大新药创制”科技重大专项的项目立项;2019年获得国家高新技术企业认定;2020年获得首届龙岗区中小创新企业50强。
深圳君圣泰在知识产权保护方面,具有较强的意识和丰富的经验。目前与公司知识产权专利合作的也均是国际知名知识产权事务所,故在知识产权上的保护及推进上拥有很坚实的基础。截止目前为止,公司现已申请专利90项,其中PCT专利10项,获得专利授权11项,全部研发项目均独立自主开发,拥有全球知识产权。
面向未来,公司将始终专注于医药、医疗健康事业,坚持“整合、创新、国际化”的发展战略,恪守“激情创新、勤俭敬业、诚信合作”的核心价值观,致力于为社会创造价值,为员工创造平台,为股东创造财富,持续成长为国际一流的创新生物医药企业。
联系方式
- Email:huangml@hightidebio.com
- 公司地址:地址:span高新中一道10号生物孵化器大楼