深圳招聘

职责描述
1、协助管理者代表建立和完善公司质量管理体系，并负责公司质量管理体系的推进、实施与管理；
2、质量方针、体系流程、部门制度的完善和维护，协助相关部门开展医疗体系的推行，并监督实施；
3、随时关注医疗器械质量管理相关法规、标准的更新，并及时协调相关流程制度进行调整，实施法规培训，以满足法规、标准要求；
4、协助组织实施公司内部审核及管理评审工作；
5、对内部人员进行质量体系相关知识培训；
6、协助管理者代表组织各部门迎接各种外部审核工作，并组织审核不符合项的整改与验证；

7、协助产品注册文件编写、推进国内外医疗器械注册工作。

任职要求
1、本科以上学历，生物医学工程、电子机械工程、计算机软件工程等理工科背景；
2、三年及以上医疗器械质量体系相关工作经验，具有医疗器械软件质量体系相关工作经验的优先；
3、熟悉 ISO13485、GMP 质量管理体系，具有独立起草体系文件的能力；
4、有内审员资格证书，有应对 CE、FDA、国内飞行检查及体系核查工作经历优先；
5、责任心强，工作细心、严谨，有担当，具有良好的沟通能力和协调能力；

6、有意愿加入创业公司，勇于挑战，坚韧不拔，与企业一起快速成长。

爱博医疗是一家由海外高层人才引进计划专家、日本工程院外籍院士团队创办的医疗机器人高技术企业，以科技部「863 计划」的心脑血管介入手术机器人系统重大技术成果产业化为目标，致力于填补中国在该领域的空白。
爱博医疗自主研发血管介入手术机器人系统，原创性地提出了线性拖曳推送、基于多源力信息融合的遥操作等技术，达到国际领先水平。目前爱博医疗血管介入式手术机器人产品已经迭代至第四代。
团队于 2017 年在北京天坛医疗成功完成了人体临床实验，成为该领域国内***完成人体临床实验的技术研发团队。
爱博医疗核心研发团队由毕业于国内外***的生物医学工程、机器人及控制工程等相关专业领域的硕士和博士组成