深圳招聘

1. 在MAH框架下，负责搭建满足中美法规要求的申办方质量体系；

2. 组织撰写并生效质量体系文件；

3. 落实质量体系或质量文件的相关培训工作；

4. 依据质量管理要求，组织并完成相关供应商或被委托方的审计工作；

5. 根据公司安排的其它工作任务任职要求。

任职要求：

1：有10年及以上大型制药企业质量体系建设和管理工作经验者，优先；

2：硕士及以上学历者，优先；

3：熟悉中美质量体系要求；

4：熟悉MAH制度下的质量体系者，优先；

5：英语听说读写熟练，能作为工作语言。

上班地址：深圳龙岗区中海信创新产业城（靠近坂田、布吉、上李郎）或者深圳南山区生物孵化器大楼（靠近科技园）两个地点均可。

如果您是一个有足够能力，优秀的质量人，我们特别欢迎您加入我们公司。您不仅在我们公司可以成为QA系统绝对的核心负责人，还能在个人价值实现上有一个质的飞跃。

公司发展前景非常可观，目前的核心项目在美国已经完成了两项二期试验，结果亮眼。公司计划在2021年启动IPO。在公司快速发展的关键节点，我们需要一位卓越资深的质量人才加入，与我们一起在国际制药舞台上创造更大的价值！

  深圳君圣泰是由刘利平博士领导的海归团队于2011年成立的中外合资公司，海归团队成员来自于美国、加拿大、中国，均是拥有20年以上研发经验的资深原创新药研发人员，团队2012年被深圳市政府认定为“深圳市海外高层次人才创新创业团队”，研发实力得到深圳市政府及评审专家的高度认可。企业的项目价值、管理团队、企业管理等得到了多个医药专业领域投资机构的认可与青睐，计划2021年开始启动境外上市。
深圳君圣泰立足全球市场，专注全球视野的创新药开发，立志在中国的土壤里孕育创造出重磅创新药，实现中国创新药的国际化；针对消化系统和代谢病领域的未满足临床需求的疾病：非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、原发性硬化性胆管炎(PSC)、原发性胆汁性胆管炎（PBC）、高脂血症(HoFH/HeFH)、急性***炎(AP)、糖尿病、炎性肠病(IBD)等进行研究。
深圳君圣泰通过九年多的沉淀与发展，在原有海归团队基础上，又引进大量国内优秀人才进行培养，截止目前为止，团队成员发展至30人，其中博士5人，硕士13人，本科8人，研发人员占80%，人员增长比例达到400%，整个团队均为具有新药研发、生产管理经验的成熟性高素质技术人才，专业研究领域覆盖新药研发的整个过程，从药学、药理、毒理以及临床试验到最终的注册申报。基础理论扎实、成员组成多学科交叉、整体搭配年龄梯队合理、临床管理经验及产业化经验丰富。管理层不仅具有丰富的企业管理经验，且都实际参与到公司的具体在研项目之中，从而保证了公司的长远发展与项目的进展速度相统一。
自公司成立以来，团队先后承担了国家及深圳市政府科研开发项目10余项，包括治疗糖尿病多肽创新药物，治疗罕见病PSC及非酒精性脂肪肝的新型小分子化合物实体开发，治疗急重性***炎的多肽新药等，累计获得资助金额5000余万元，已结题项目获得了政府机构及验收专家们的一致好评。公司自主研发拥有100%全球知识产权的两个1.1类新药开发项目分别在2017年、2018年获得十三五国家“重大新药创制”科技重大专项的项目立项；2019年获得国家高新技术企业认定；2020年获得首届龙岗区中小创新企业50强。
深圳君圣泰在知识产权保护方面，具有较强的意识和丰富的经验。目前与公司知识产权专利合作的也均是国际知名知识产权事务所，故在知识产权上的保护及推进上拥有很坚实的基础。截止目前为止，公司现已申请专利90项，其中PCT专利10项，获得专利授权11项，全部研发项目均独立自主开发，拥有全球知识产权。
面向未来，公司将始终专注于医药、医疗健康事业，坚持“整合、创新、国际化”的发展战略，恪守“激情创新、勤俭敬业、诚信合作”的核心价值观，致力于为社会创造价值，为员工创造平台，为股东创造财富，持续成长为国际一流的创新生物医药企业。