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体系工程师

深圳元华医疗设备技术有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2020-11-11
  • 工作地点:深圳-南山区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:0.5-1万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述

岗位职责:

1、负责维护公司质量管理体系,保证其有效运行。

2、负责本单位质量管理体系各个过程的指导和协调工作,并按要求进行监督和检查。

3、严格处理与质量体系标准不一致事项和不合格的控制,建立和健全内外部质量信息反馈和处理系统。

4、协助管代组织质量管理体系内、外部审核的实施,负责纠正预防措施的跟踪验证等工作。

5、负责对各部门质量管理体系运行有关数据的统计、分析与反馈。

6、负责组织对质量管理体系文件进行定期评审和修订。

7、组织对产品生产工艺、关键设备等进行验证。

8、关注医疗器械法规及监管动态,收集行业相关信息。

9、积极主动,具备良好的沟通表达能力,富有团队精神,具有良好的团队执行能力。

任职要求:

1、医学、检验学、生物学、免疫学或药学等相关专业。

2、具有内审员证,有组织或参与内、外部体系审核的经历。

3、熟悉IVD质量管理体系,5年以上IVD质量体系维护工作经验。

职能类别:生物工程/生物制药

关键字:体系工程师

公司介绍

深圳元华医疗设备技术有限公司是集新型医学仪器及相关软件研发、生产、销售、服务为一体的供应商。
公司地址位于深圳高新奇新兴战略产业园区,正在组织产业化的产品有3种,红外血管显像仪、便携式麻醉超声诊断分析系统、空气净化集氧仪。
公司目前生产场地面积2700平方米,按医疗器械生产企业开办要求,完成硬件改造工作,产品注册、产品试生产、市场策划推广等工作正在有序开展。
秉承创新精神,严谨务实,提供优质产品,为人类健康服务,是元华的追求和使命。

联系方式

  • 公司地址:地址:span南油粤海工业村6栋2层(即南山动漫园)