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临床监察员

深圳澳美制药技术开发有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-11-06
  • 工作地点:深圳-南山区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:在校生/应届生
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.6-1万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药  临床监查员

职位描述

1. 维护更新临床操作SOP和相关的流程文件,根据CFDA或其他药事法规部门要求更新SOP内容;


2. 组织并执行稽查计划的实施;参与内部项目文件稽查:书写稽查报告,追踪稽查问题的整改落实;


3. 参与或负责供应商或合作方(临床服务)的筛选评估,及进行中的定期稽查,以及问题追踪;


4. 负责对监查员进行SOP、新法规知识培训、疑问解答。


任职要求:

1、本科及以上药学、生物学、生物制药、药物分析、制药工程等相关专业;


2、具有1年及以上制药行业企业质量管理工作经验;


3、具备良好的执行力和协作能力、能吃苦耐劳、有责任感。


4、.曾从事过多个项目监查或稽查。

公司介绍

有关澳美制药集团
澳美制药集团自1993年建基于香港至今,在全球拥有超过5,000名专业人才,我们的业务集科研、开发、生产、销售于一身,是全港***规模的GMP认证药品生产企业。多年来,澳美制药集团为全球客户不断带来值得信赖的药品,实践「以精湛科技奉献优质药品,以真诚服务致力人类健康」的使命,不断发展,一丝不苟,精益求精,提供老百姓用得起的进口药。

吸纳全球研发精英
澳美制药集团在多个国家和地区设有办事处、研发中心和生产厂房,超过80%的研发精英拥有硕士或以上的专业学位。我们拥有强大药品开发、研制及市场开拓的能力,专门生产质量卓越的药品。澳美制药集团每年增加研发经费的投入,实施新技术改造,吸纳人才和提供培训,各地的研发中心均配备先进高科技的仪器,并以严谨控制设计流程与质量的QbD理念进行研发,为人类提供高质量的产品。澳美制药集团的香港总部更是香港医院管理局指定的抗生素用药供应本地企业,产品畅销中国香港、中国内地、东南亚、美国、非洲。

推行多元事业发展
澳美制药集团为员工提供全面的在职培训和多元化的事业发展机会,创建了一个开放包容和谐严谨的工作环境,让员工可以根据自己的专长和兴趣,选择不同的发展路线,在不同的发展道路上也可得到相应的认可和回报。澳美制药集团不仅是一个工作的地方,更是一个让您可以学习、成长、实现自己目标与理想的地方,在您加入澳美制药集团的同时,您也加入到拥有1,000多名香港同事及超过4,000名海外同事的大家庭中。在这里,每位员工都能和多元化的人在高度动态的环境下工作,在快速的工作节奏中, 我们期待我们的员工能够以充满活力和敬业的态度奉献自己的***努力,实现公司的使命和愿景,我们诚邀您与我们一同构建未来。

联系方式

  • Email:ptm@brightfuture.com.hk
  • 公司地址:广东深圳市南山区粤海街道 沙河西路深圳湾科技生态园一区一期2栋A座4层 (邮编:518000)
  • 电话:13500096282