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法规专员

深圳市优瑞恩科技有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2020-11-06
  • 工作地点:深圳-光明新区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:6-8千/月
  • 职位类别:法务主管/专员

职位描述

1、独立负责公司医疗器械产品国内、国外注册工作(有源二类产品)

2、依照国家、行业标准协助技术部编写医疗器械产品注册标准

3、安排产品检测 并协调相关问题

4、国外相关注册文件,并编写其他的注册文件

5、与相关政府部门保持良好 沟通,解决产品注册过程中的一切问题,直至取得注册证书

6、主导认证过程 中现场考核事宜,配合年审以及监督现场审核工作


工作经验:

1、相关工作半年以上,简单英语读写

2、有理工或电子 技术背景者优先

3、熟悉国内二类有源注册法规者优先

职能类别:法务主管/专员

关键字:法规专员

公司介绍

 深圳市优瑞恩科技有限公司是一家专业的家用医疗器械设计、生产、销售厂家。
国内具有自主研发设计能力的电子血压计OEM/ODM专业生产厂家。公司始终以“时尚造型,优质服务”为理念,让人类的生活更健康。
      公司目前生产的主要产品有:臂式电子血压计、腕式电子血压计、红外体温计、雾化器等。产品适用于家庭、医疗机构。产品已取得医疗器械欧盟的CE、及美国的FDA、国内CFDA认证,远销欧洲,美洲等90多个国家和地区。

联系方式

  • 公司地址:地址:span马田街道金安路71号佳乐电子科技园D栋厂房5楼