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临床协调员CRC

深圳市伯劳特生物制品有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-11-03
  • 工作地点:深圳-南山区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.6-1.2万/月
  • 职位类别:临床协调员  临床监查员

职位描述

1、负责临床试验项目筹备:进行计划临床试验项目可行性探讨,协助制定临床试验方案、知情同意书、研究者手册等相关文件,制定临床试验标准操作规程(SOP);确定项目人员配备和分工,对临床试验相关人员进行试验方案及实施操作的培训;

2、负责或参与制定临床试验实施计划、完善项目预算,启动项目计划活动;

3、负责临床试验项目实施、管理与质量控制:临床试验前资料的准备、研究中心的筛选、伦理报批、启动会组织、受试者招募、现场访视和质量监控等工作;

4、保持与研究中心研究者、机构、伦理的沟通,维护良好的合作关系;

5、及时跟踪、收集、整理国内外相关糖尿病治疗临床研究动态及资料分析;

6、协助项目各中心医院的病例以及生物样本的收集,对数据收集、数据管理、临床实验报告和文件归档的流程进行管理。

7、检查并跟踪试验完成的进度和质量,及时发现问题、分析问题、解决问题。


任职资格:

1、医学、药学、护理学等相关专业,本科以上学历,英语良好者优先;

2、熟悉临床试验相关法规以及有关临床研究的相关知识;

3、良好的书面及口头表达能力,较强的协调、计划及执行能力;能承担一定的工作压力、形象气质较好;

4、能熟练操作Word、Excel、PowerPoint等办公软件;

5、可以根据工作适当出差。

公司介绍

深圳市伯劳特生物制品有限公司成立于1999年1月,是国家及深圳市认定的高新技术企业。公司成立之日起就致力于从事免疫印迹诊断试剂的研发和产业化,拥有按照国家体外诊断试剂生产管理法规要求建立的十万级别净化车间、现代化实验室、仓库物流库房,购置了现代化的实验、检测和生产设备,先后获得国家医疗器械生产许可、经营许可及德国TUV莱茵公司ISO13485:2003质量体系。2007年,公司合作项目《幽门螺杆菌关键治病因子CagA、VacA的生物特性及其临床应用》荣获国家科学技术进步二等奖(证书号:2007-J-233-2-01-R08)。目前,公司拥有糖尿病自身抗体免疫印迹试剂盒(免疫印迹法)、风湿病自身抗体免疫印迹试剂盒(免疫印迹法)、幽门螺杆菌抗体分型检测试剂盒(免疫印迹法)、风湿病自身抗体检测试剂盒(斑点印迹法)等多个自主知识产权产品,其中,幽门螺杆菌抗体分型检测试剂盒(免疫印迹法)获得2012年度科技部科技型中小企业技术创新基金立项支持。
公司注重知识产权领域的保护,目前已拥有发明专利四项(改良罗氏快速培养基及其制备方法: ZL 2008 1 0099812.0,一种用于糖尿病自身抗体6项联检试剂盒: ZL 2012 1 0486571.1,降钙素原检测试纸条及其制备方法:ZL 2012 1 0498784.6 ,一种幽门螺杆菌分型检测的试剂盒:ZL 2015 1 0033662.3),在申请并已进入实审阶段发明专利三项。
2015年度,我司实现年产销各类诊断试剂逾10万盒,客户涵盖各等级医疗机构、科研机构、专业体检机构和第三方检测机构,市场辐射全国各大主要城市,继续保持较为高速的增长势头,并逐步形成了集自主研发、生产、销售体外诊断试剂为一体的完整产业链。

Founded in 1999, Shenzhen Blot Biological Products Co., Ltd. is a national high-tech enterprise specializing in the research, development and production of in vitro diagnostic reagents. The company is headquartered in Shenzhen and has R&D facilities in the United States. The company relies on years of technical reserves, and cooperates with professional institutions and experts to build a multi-directional, multi-platform, multi-variety IVD product development and production system; the company had completed the basic research project: "Helicobacter pylori key pathogenic factor CagA, VacA and clinical application” , which show VacA and CagA are key pathogenic factors of Helicobacter pylori. The contribution had been granted he second prize of National Science and Technology Progress Award; Our main products: “Helicobacter pylori antibody typing test kit” (immunoblotting) not only confirms the presence of Helicobacter pylori infection, but also further evaluates the virulence and pathogenicity of bacteria, helping clinical precision diagnosis and treatment and avoiding over-medical treatment. Such product finally contribute the rational allocation of medical resources , the deterioration of antibiotic resistance of Helicobacter pylori, and significantly benefit health, economic..

联系方式

  • Email:2799940246@qq.com
  • 公司地址:地址:span月亮湾大道2076号中国高科大厦D座六楼