深圳招聘

岗位职责：

1.根据公司战略目标，提出研发思路，制订产品研发项目的计划方案，监督执行并有效控制进程，对项目的进度以及完成质量负责；

2.负责药物制剂研究，处方设计、筛选和工艺研究等工作；

3.指导具体实施方案的制订，负责组织力量技术攻关，解决研发中心有关工艺研究、质量研究、小试、中试、生产交接过程中出现的关键技术问题，对研发各阶段进行总体的规划和安排；

4.负责产品开发各阶段技术方案、报告、资料等技术文件的撰写或审核，确保申报资料、图谱、原始记录等的真实性、完整性、准确性；

5.负责质量研究所需关键设备的调研、评估、维护；

6.对接海外专家，确保研发项目达到相关标准；

7.密切关注国内外医药市场的新技术、新产品的研究及产业化应用的新形势、新动态，参与拟订新药的研究方向，进行项目可行性分析、立项、调研、基金申报、专利申请等科技相关工作；

8.负责研发团队的日常管理，协调研发团队各部门、组别之间的沟通合作交流，提升整体研发能力的技术培训及人才培养工作。

任职要求：

1.药学、化学、化工等与有机合成相关专业，研究生及以上学历；

2.至少10年以上制药企业药物制剂实际研发经验，至少5年以上研发团队和实验室管理经验；有缓控释工作经验者优先，有海外工作背景者优先，有多个仿制药开发和上市工作经验，尤其是首仿仿制药开发经验者优先；

3.对药物制剂研发有清晰的方法和思路，有解决关键技术问题的能力，熟悉国内、外药品研发相关技术指导原则和要求，熟悉制剂研究及生产相关设备；

4.熟悉药品研发各阶段流程及要点、细节，对制剂研发及放大生产有成熟经验，确保研发、工程、验证、申报各批次生产活动顺利进行；

5.具有深厚的药学或化学分析理论知识，较强的分析问题、处理问题能力、良好的沟通及协调能力；

6.熟悉化学药品注册法规和指导原则的技术要求，熟悉申报资料的撰写和整理工作，能够独立编写注册申报资料；

7.工作认真、负责、高效；具有优秀的中英文沟通交流和读写能力；

8.擅长管理研发团队，优秀的组织协调能力，解决研发过程中的技术和沟通问题。

       深圳市瑞华制药技术有限公司（以下简称：瑞华制药）成立于2016年5月，是一家由多名在国际医药公司深耕20余年的医药研发资深首席专家联合创办，以自主研发改良型新药、全球首仿药物等高端制剂为核心，拥有尖端制剂释放技术、质量管理流程、智能化工业生产技术，立足中美，面向全球，具有国际领先的高端研发和生产技术的新型制药公司。
       瑞华制药总部设在深圳，下设美国、中国香港子公司，并在北京设立了政策研究办事处。海外研发中心于2017年5月在美国佛罗里达州珊瑚泉市建成并投入使用，中国研发中心于2019年3月在深圳光明区投入使用。研发中心均按照美国FDA及中国NMPA标准，国际化的GMP、GLP体系进行建造，现已建成基于300多例药物制剂研发，200多个ANDA的研发处方及工艺，2000个以上临床试验数据的数据库和缓控释制剂释放技术平台。
      凭借处于国际领先水平的药物释放技术优势，瑞华制药的药物释放技术平台应用涵盖了固体、液体、贴剂、半固体（Semi-Solid 包括膏体）及喷雾五种广泛使用的药物形态，涵括传统剂型及创新剂型，产品主要聚焦于高端缓控释制剂、全球首仿及改良型新药三大类，涵盖糖尿病类、心脑血管疾病类、精神性疾病类、神经退行性疾病类，抗恶性肿瘤类等国家“十三五规划”重点推进发展的领域，并且在儿童用药及罕见病用药、植物萃取、精神类用药领域也有深入的研究，更突破释放技术以传统化学原料药成分为主，延展到天然植物、生物制药成分等领域。现已拥有数个由美国FDA批准的产品，含两个美国首仿产品及一个原研品牌产品，后续自主研发产品将陆续申报及上市销售。
      目前，瑞华制药已经按照国际行业要求，形成了高度标准自动化和智能化的项目管理流程。结合药学领域多年积累的制剂、生产及临床数据，建立数据库模型，将研发流程自动化、标准化，并综合运用不同的平台技术，突破专利和技术壁垒，缩短产品开发时间，降低研发投资和生产成本，提高药品研发成功率，抢占市场先机。同时，凭借高端生产技术优势，突破传统的固体制剂制造工艺，建立“连续化生产”生产线，实现智能环保的高端制造。
       在承担自主研发、中美申报的高端缓控释制剂项目的同时，瑞华制药已与多家海内外上市药企或集团公司建立了长久、稳固的战略合作伙伴关系，联合研发全球首仿及改良型新药等国际化制剂项目。基于差异化的市场竞争环境，针对不同合作伙伴的定制需求，瑞华制药制定不同的研发方案及销售策略，具备在中国产业化并向全球主要市场销售的巨大潜力。
       未来，在国内外医药行业发展的广阔前景下，瑞华制药将继续秉持严谨科学的研发理念，紧握医药行业发展脉搏，加大研发创新投入力度，力争成为世界一流、行业领先的国际化高端药物释放技术公司，助力国际医药行业的发展。