药物警戒专员
深圳市新阳唯康科技有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-11-02
- 工作地点:深圳-光明新区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:无需经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:0.6-1.2万/月
- 职位类别:临床监查员 生物工程/生物制药
职位描述
负责药物警戒安全运作工作,对各类来源的不良事件或不良反应进行初步分类,评估收到的病例报告信息的完整性、准确性。
遵照法规和公司SOP要求及时准确的对不良事件或不良反应进行跟进,确保为病例报告提供合适的医学综述和评价。
对符合上报要求的报告,进行数据库录入并及时上报相关国家监管机构,对数据录入和个例安全报告的可报告性评估进行质量控制。
配合各级药品监督部门及不良反应监测机构做好有关品种的调查、分析、评价及相关部门的检查工作。
定期进行自检,接受公司及各级监察部门安排的药物警戒操作规程、管理规程、风险管理等培训和考核。
保证药物警戒系统的数据完整性,并使其始终处于受控状态。
任职要求:
1. 本科及以上学历,医学、药学相关专业;
2. 两年以上药物警戒工作经验,熟悉药物警戒法规/指南;
3. 责任心强,逻辑清晰,注意细节,极强的风险意识和保密意识。
公司介绍
深圳市新阳唯康科技有限公司成立于2015年,坐落于深圳市光明区留创园。是一家以高端晶型制剂技术结合量子科技应用,以智能数字化模式打造的创新型国际化药企。公司拥有1000多平米国际化药物固态研发实验室,1500多平米特色化产品开发实验室,以及在建3000多平米GMP产品生产车间。
公司拥有两大核心技术:高端药物晶型制剂创新和光谱智能化识别技术,均为全球领先的新药开发技术。拉曼光谱与智能数据辅助设计同步为前沿性新型药物开发技术,填补了国内空白,为个性化新药开发奠定基础。公司依托独有的晶体工程及特殊给药系统制剂技术,以“建立最先进的创新给药系统产品的国际化制药公司”为核心目标,开发高性价比的尖端个性化药品,目前自主特色新药开发的产品线主要分为两大类,***大类为通过胃肠道溶解吸收的口服产品线;第二大类为透过皮肤或粘膜递送药物的透皮产品线,新阳的核心技术可突破生物利用度、即时投递、分时投递、局部增效等壁垒。
公司创始团队田芳博士,Anne Zimmermann博士和Cushla McGoverin博士均来自于欧洲一流的晶型制剂研发团队,是国际上最早将拉曼光谱技术成功运用于液体制剂中晶型研究的团队之一。除创始团队外,公司目前有一批行业内资深的全职博士精英,他们分别来自牛津大学、北京大学、中国药科大学、沈阳药科大学、新加坡国立大学等国内外知名大学。同时新阳唯康还组建了由五位全球顶尖权威专家组成的国际科学委员会,包括美国食品药品监督管理局(FDA)科学委员会主席Prof Stephen Bryn 、欧洲固体药物协会主席Prof Thomas Rades、2010年诺贝尔奖化学领域评委Prof Keith Gordon 及欧洲联邦制药科学会监督委员会主席Prof Jukka Rantenen等五位教授。
我们的核心价值观是“以市场为导向、以团队为根基、以创新为灵魂、以人才为核心”,我们吸引和凝聚了一批具有高学历高素质、经验丰富、年轻有活力有创造力人才。公司没有刻板繁琐的条条框框和复杂的人际关系,只有鼓励技术创新、奋斗创业的企业文化和精神。公司正处于高速发展的风口,如果您想通过自己的努力证明自己,如果您想和国际一流专家并肩作战,如果您想要在更高的起点创造未来,你就来吧!
加入我们,一起成为更好的我们,一起成为公司的合伙人!
公司拥有两大核心技术:高端药物晶型制剂创新和光谱智能化识别技术,均为全球领先的新药开发技术。拉曼光谱与智能数据辅助设计同步为前沿性新型药物开发技术,填补了国内空白,为个性化新药开发奠定基础。公司依托独有的晶体工程及特殊给药系统制剂技术,以“建立最先进的创新给药系统产品的国际化制药公司”为核心目标,开发高性价比的尖端个性化药品,目前自主特色新药开发的产品线主要分为两大类,***大类为通过胃肠道溶解吸收的口服产品线;第二大类为透过皮肤或粘膜递送药物的透皮产品线,新阳的核心技术可突破生物利用度、即时投递、分时投递、局部增效等壁垒。
公司创始团队田芳博士,Anne Zimmermann博士和Cushla McGoverin博士均来自于欧洲一流的晶型制剂研发团队,是国际上最早将拉曼光谱技术成功运用于液体制剂中晶型研究的团队之一。除创始团队外,公司目前有一批行业内资深的全职博士精英,他们分别来自牛津大学、北京大学、中国药科大学、沈阳药科大学、新加坡国立大学等国内外知名大学。同时新阳唯康还组建了由五位全球顶尖权威专家组成的国际科学委员会,包括美国食品药品监督管理局(FDA)科学委员会主席Prof Stephen Bryn 、欧洲固体药物协会主席Prof Thomas Rades、2010年诺贝尔奖化学领域评委Prof Keith Gordon 及欧洲联邦制药科学会监督委员会主席Prof Jukka Rantenen等五位教授。
我们的核心价值观是“以市场为导向、以团队为根基、以创新为灵魂、以人才为核心”,我们吸引和凝聚了一批具有高学历高素质、经验丰富、年轻有活力有创造力人才。公司没有刻板繁琐的条条框框和复杂的人际关系,只有鼓励技术创新、奋斗创业的企业文化和精神。公司正处于高速发展的风口,如果您想通过自己的努力证明自己,如果您想和国际一流专家并肩作战,如果您想要在更高的起点创造未来,你就来吧!
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联系方式
- Email:nycrist@nycrist.com
- 公司地址:地址:span观光路3009号招商局科技园A3栋D座2楼