深圳招聘

1、负责文件的修订、审核、生效、变更等工作。

2、负责进行细胞工序来料，细胞用料，细胞水平检验的审核对接；

3、负责对细胞产品的生产、服务实现区域进行现场监督检查，负责监控细胞的培养、传代以及原代细胞的分离、培养等，核对文件与操作的一致性，实施过程监控；

4、负责细胞产品批记录的审核，包括生产批记录、相关质量管理记录的审核和归档，做好细胞产品的放行管理；

5、组织公司员工进行质量相关会议，与其它部门沟通异常及不符合情况； 

6、参与相关的确认与验证工作评估，以保证相关质量管理活动正常运行。

 

任职要求：

1、细胞生物学、分子生物学、生物化学、生物工程等相关专业，大专及以上学历；

2、熟悉有关工艺、洁净厂房、纯化水验证中的监控经验；

3、熟悉细胞产品质量、技术安全等相应的法律法规及标准，了解ISO9001。

具备医疗器械内审员证书、设备内校员或相关培训证书者优先考虑；

4、有现场QA工作经验者优先。

5、两年以上细胞行业QA工作或相关质量管理工作经验优先。

6. 和质检团队成员配合，创新质量检验方法，提高产品质量；

菁良基因科技公司是一家创新型生物科技公司，承接世界最先进的分子诊断标准品技术，致力于支持和推进大中华地区体外诊断测试的标准化进程。菁良基因科技深入理解精确诊断对患者的重要性，并在肿瘤学，NIPT，罕见疾病，单基因疾病和地中海贫血症领域提供标准化过程评估，以及诊断试剂盒注册支持和参考标准品的服务。未来，菁良基因将充分利用其庞大的高质量患者样本库、生物信息数据，与测序和大数据领域的领先企业进行广泛合作。菁良基因将结合其丰富的细胞系、先进的基因检测质量控制理念、高质产品和生产技术，为大众精准医疗、基因检测质量管理和生命科学研究提供专业的整体解决方案，助力精准医疗飞速发展。