深圳招聘

岗位职责：

1.负责所分配临床研究项目的临床运营，制定项目预算、时间表以及项目的管理计划，入组计划、质量保证计划和应急预案等。

2.组织和实施研究中心的选择，并与研究者持续维护良好的合作关系。

3.负责组织和召开内外部项目相关会议，制定共同目标，引领项目相关的内外部人员沟通协作，确保各环节按时交付，最终达成目标。

4.负责启动、监察和关闭研究中心，及时发现和解决试验中存在的问题，确保试验操作按照研究方案、公司SOP、GCP及相关法规执行，确保试验的质量并按照既定的时间表推进。

5.尽早发现和及时解决项目运行中的问题，与项目组讨论和分析试验中的经验和教训，优化试验流程。

6.负责管理第三方合作者（包括CRO，中心实验室，IVRS，EDC，特殊运输等），确保第三方按合同要求提供服务。

7.评估和分析项目的复杂程度，提供给监察员以相关的培训，有需要的时候进行Co-Monitoring，以培训CRA或督促研究进度。

8. 确保数据质量，对于QC或者稽查过程中产生的问题给出改正和预防方案（CAPA Plan）并督促和确保实施。

9. 负责项目层面的研究文档管理。

任职要求：

1、医学、药学或相关专业，本科或以上学历；

2、具有临床项目管理经验2年及以上，有医疗器械临床试验经验者优先；

3、较强的GCP意识；

4、积极和开放的工作态度、较强主动学习的能力；

5、良好的团队合作意识和执行力；

6、良好的沟通、协调和解决问题的能力；

7、良好的表达能力，英文流利者优先。

    
    广东博迈医疗器械有限公司于2012年3月在东莞松山湖高新技术产业园创立，是专业从事血管介入类高端医疗器械的研发、生产和全球销售的国家高新技术企业，东莞市仅有的三家广东省质量信用A类医疗器械企业之一，也是***一家从事高性能医疗器械的生产企业。公司建设有广东省血管介入治疗及器械工程技术中心，是首届“赢在东莞”创新创业大赛特等奖获得单位，松山湖首届创新创业青年典范获得单位，东莞市生物技术产业行业协会副会长，东莞市医疗器械行业协会常务副会长单位，公司的创业项目被评为2016年度中国医疗器械产业十大***投资案例。博迈医疗已成长为中国冠脉球囊导管行业中的领军企业，是该细分产业中年产销量和出口量***的国内企业和民族品牌，产品行销全球40个国家和地区，是全球该产业中***一家具有国际领先技术和产品质量，具有一定国际品牌知名度的中国民族企业，也是东莞市高性能医疗器械产业中的杰出代表。
      博迈医疗本着“科技拥抱生命”的理念，致力于不断为包括中国患者在内的全球广大患者带来安全有效，高质创新的医疗器械产品。公司致力于成长为在血管介入治疗用高端耗材领域的国内领先，国际知名的医疗器械企业集团。
    公司愿景是在未来十年成长为国内行业中技术和规模领先的跨国医疗器械企业集团，为中国和全球广大患者提供更加安全有效的高技术医疗器械产品。

     公司充分授权管理、鼓励员工创新，重视团队合作，关注员工职业发展，提供与优秀团队共同发展平台，欢迎各位有志之士的加入。
 

工作时间：五天八小时工作制。

公司福利：
1、享受国家法定假期和带薪年假、产假、婚假、病假等；
2、公司员工享有国家规定的五险一金，商业保险等各项福利待遇；
3、工作环境舒适，有空调、WIFI，环保无污染；
4、公司提供免费小区住宿，无线上网，宿舍位于绿荷居内，环境优美，24小时安保；
5、公司提供员工入职岗前培训、在职专业培训，并为优秀员工提供参与国内外行业学术论坛的培训机会；
6、公司定期安排员工体检；
7、定期组织各类运动活动；
8、不定期开展公司内部各种交流活动，组织员工组织旅游等。

联系电话：0769-22892018 石先生