临床监查员 （CRA/SCRA)
深圳市塔吉瑞生物医药有限公司
- 公司规模：少于50人
- 公司性质：合资
- 公司行业：制药/生物工程
职位信息
- 发布日期：2021-01-08
- 工作地点：深圳-南山区
- 招聘人数：1人
- 工作经验：2年经验
- 学历要求：本科
- 职位月薪：20-40万/年
- 职位类别：生物工程/生物制药 临床研究员
职位描述
岗位职责
1.负责对临床试验中心的选定、启动、常规监查访视和关闭、协助内外部稽查等；
2.及时与项目经理、申办者和研究者沟通，保证临床试验按照国家 GCP 要求和试验方案进行；
3.协助项目经理准备临床试验相关文件，负责临床研究研究中心的文件及时递交、签署、归档和回收
工作；
4.协助项目经理进行临床试验供应商（包括但不限于 CRO/SMO/中心实验室/物流等）筛选及管理工
作；
5.在研究的启动进行和结束阶段，根据方案和法规的要求，及时收集必要的文档，保存所有临床试验
相关活动的记录并确保所有必需文件是更新的、完整的和准确的，确保任何不良事件被正确及时地报
告；
6.建立和维持与各研究中心（包括研究者、伦理和机构）的良好合作关系，特别是保持和牵头 PI 的
紧密合作；
7.定期向上级汇报项目进度；
8.对试验用药物和相关物资按照法规要求进行保管、发放和使用。
任职资格
1.专业要求：临床医学、药学等相关专业；
2.学历要求：本科以上学历；
3.工作经验：制药企业或 CRO 公司至少两年以上 CRA 工作经验，有肿瘤项目经验者先；
4.专业技能：
· 熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》、GCP 和新药研发的基本流程、新药申报的要求。
· 熟悉药物研发的全过程，对临床研究的各阶段各部门配合工作完全了解。
5. 其他要求：
· 全面掌握临床试验管理规范的知识；
· 清晰的书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通；
· 具备优秀的团队合作能力和问题解决能力的应急预案管理能力；
· 接受较高频率的出差。
公司介绍
塔吉瑞生物成立于2014年8月，致力于研发具有自主知识产权的最新一代临床亟需小分子靶向抗肿瘤创新药，成立至今已申报100余项国际一类新药专利。
公司研发实力得到知名投资机构和业界高度认可。目前自主开发的最新一代靶向抗慢粒白血病、肺癌等创新药即将进入临床试验。公司欢迎有识之士加入我们，一起努力更快为癌症病人带来创新疗法。
公司研发实力得到知名投资机构和业界高度认可。目前自主开发的最新一代靶向抗慢粒白血病、肺癌等创新药即将进入临床试验。公司欢迎有识之士加入我们，一起努力更快为癌症病人带来创新疗法。
联系方式
- 公司地址：地址：span科苑路15号科兴科学园A栋1单元301单位