深圳招聘

岗位职责：

1. 负责对制剂项目进行调研、论证并负责制定项目立项报告、项目研发实施计划和项目经费预算；

2. 负责制剂研究项目的总体协调与研究，组织制定制剂项目的研究方案，对项目的难点及关键点进行初步评估，分解项目任务、实施项目计划。

3. 负责制剂处方筛选、工艺研究，指导并督促项目小组成员工作，对项目关键性问题进行决策和指导，并能解决工艺研究中遇到的问题，并对所参与的研究项目进行全面的质量控制与管理，按质、按时完成相关工作；

4. 负责撰写或指导下属完成制剂研究相关的CTD申报资料，并对申报资料、原始记录等进行真实性、完整性、准确性检查和审核，并协同其他部门整合项目申报资料、对项目进行总结和评估；

5. 负责制剂研究过程中所需物料、设备采购的审核工作以及 实验设备及仪器的维护及保养工作；

6. 完成上级和研究院交办的其它工作。

任职资格:

1. 大学本科及以上学历，药物制剂、制药工程、药学等相关专业毕业；

2. 熟悉ICH，NMPA、FDA和EMA等研发技术要求及药品技术审评要求；

3. 有3年以上化学药制剂研发相关工作经验，曾独立或主导完成化药CTD格式申报资料并有申报项目获批，具有一致性评价经验者优先考虑；

4. 有一定的创新精神，具有高度的责任心及较强的沟通、协调和组织能力，具备良好的团队精神和职业素养。

深圳市坤健创新药物研究院(Shenzhen Kivita Innovative Drug Discovery Institute)是由清华大学深圳研究生院和深圳国家高技术产业创新中心联合发起的、利用民间资本创立的民营非盈利的科研机构，成立于2013年。研究院拥有一支研发实力强大的科研队伍，包括 “***”特聘教授1人，具有博士学历的14人，以及多名在相关技术领域具有多年工作经验的技术人员，学科专业涵盖了有机合成、药物化学、药物分析、药物制剂、物理化学、生物学等多门学科。其中深圳市地方级领军人才1人，深圳市后备级高层次人才2人，深圳市海外孔雀C类人才2人，在站博士后6人。目前已发表SCI论文45篇，申请专利14项，其中授权4项。
研究院下设新药研发中心、体外诊断试剂研发中心、分析检测中心，并设立了深圳市博士后创新实践基地，实验室总面积达5000平米，总资产达2100万元。研究院自成立以来，以个性化抗肿瘤药物产业发展为出发点，围绕着肿瘤基因的检测、诊断及药物开发等开展一系列相关研究。通过整合各种技术筛选出不同肿瘤及肿瘤亚型之间的有效靶点组合，研究其在肿瘤发生、发展、耐药和转移过程中的生物学功能和分子机制，开发高效、特异、灵敏的肿瘤检测试剂盒；结合生物信息学构建靶向性抗肿瘤先导化合物库，在此基础上研发抗肿瘤药物。以分析检测为个性化抗肿瘤药物研发的切入点，筛查肿瘤标记物，研发体外诊断试剂，与此同时根据肿瘤标记物进行全新的靶向性抗肿瘤药物研发，形成了一套完整的个性化肿瘤基因诊断-治疗-康复综合解决方案。