深圳招聘

职位描述：

1. 负责研究计划的制订，能够根据项目安排及进度要求合理分配组内实验人员工作，对组内实验人员工作进行指导、督促和审核；

2. 负责实验方案的制订，能够根据医药法规和药典要求独立完成分析方案、研究方法及质量标准等方案的制订工作；

3. 负责实验方法的验证，熟悉仿制药分析方法的开发流程及要求，能够独自完成原料药及制剂分析方法建立、方法学的验证、样品检验及稳定性考察等工作；

4. 负责管理实验室事务性工作，监控项目进展，排除障碍，解决项目中的问题，并积极配合部门主管及其他部门工作；

5. 负责申报资料的撰写，按照药品注册法规要求，能够独立撰写分析部分完整的CTD申报资料，能够准确、清晰表达质量研究内容并规范总结相关研究结果；

6. 负责药物分析仪器设备的日常维护与检定，并参与实验室的安全管理工作。

任职资格：

1. 分析化学或药学等相关专业毕业，本科或以上学历，专业技术扎实；

2. 本科5年以上，研究生3年以上药物质量分析相关药企研发工作经验；

3. 至少独立主持过1个（或参与过3个）以上小分子药物分析研究及申报工作，能够独自撰写完成完整CTD资料，2016年注册法规变更后有成功项目申报经验者优先；

4. 熟悉各种现代分析仪器及药物分析方法，熟悉药品注册法规和药品研发流程，熟悉药品质量研究与申报的相关指导原则；

5. 具有较强的英语阅读能力、能够准确翻译相关英文资料，能独立查阅相关文献；

6. 具备一定的沟通及执行能力，并具有良好的心理素质和团队合作精神。

深圳市坤健创新药物研究院(Shenzhen Kivita Innovative Drug Discovery Institute)是由清华大学深圳研究生院和深圳国家高技术产业创新中心联合发起的、利用民间资本创立的民营非盈利的科研机构，成立于2013年。研究院拥有一支研发实力强大的科研队伍，包括 “***”特聘教授1人，具有博士学历的14人，以及多名在相关技术领域具有多年工作经验的技术人员，学科专业涵盖了有机合成、药物化学、药物分析、药物制剂、物理化学、生物学等多门学科。其中深圳市地方级领军人才1人，深圳市后备级高层次人才2人，深圳市海外孔雀C类人才2人，在站博士后6人。目前已发表SCI论文45篇，申请专利14项，其中授权4项。
研究院下设新药研发中心、体外诊断试剂研发中心、分析检测中心，并设立了深圳市博士后创新实践基地，实验室总面积达5000平米，总资产达2100万元。研究院自成立以来，以个性化抗肿瘤药物产业发展为出发点，围绕着肿瘤基因的检测、诊断及药物开发等开展一系列相关研究。通过整合各种技术筛选出不同肿瘤及肿瘤亚型之间的有效靶点组合，研究其在肿瘤发生、发展、耐药和转移过程中的生物学功能和分子机制，开发高效、特异、灵敏的肿瘤检测试剂盒；结合生物信息学构建靶向性抗肿瘤先导化合物库，在此基础上研发抗肿瘤药物。以分析检测为个性化抗肿瘤药物研发的切入点，筛查肿瘤标记物，研发体外诊断试剂，与此同时根据肿瘤标记物进行全新的靶向性抗肿瘤药物研发，形成了一套完整的个性化肿瘤基因诊断-治疗-康复综合解决方案。