深圳招聘

1、医疗器械生产全过程质量管理，主要是产品质量监督和保证；

2、组织质量标准、质量管理文件的编写与审核，并组织实施；

3、评价批生产记录，成品检验批放行前的记录审核；

4、审核并批准外包装材料、标签、说明书的文字内容和样板；

5、确保部门的工作人员都经过质量和其他教育；

6、负责质量部日常相关工作安排及人员管理；

7、配合管代定期向上级主管部门汇报公司GMP、医疗器械法令实施情况、生产质量情况及不良反应情况和年度产品回顾分析情况，接受上级部门的业务领导。及法规范围内的其他转授权业务；

8、 其他需要协助完成的工作。

岗位要求：

1、本科及以上学历，生物、临床医学、药学、医学检验等相关专业；

2、具有5-8年相关领域工作经验，其中3年以上质量管理部门主管或经理的工作经验；

3、具有内审员或GMP认证证书；

4、接受过系统的医疗器械GMP和ISO管理培训并获得培训证书，熟悉医疗器械的质量标准和GMP、ISO质量管理体系；

5、熟悉办公软件，具备应用网络查阅相关资料的能力；

6、有体外诊断试剂或无菌产品相关质量管理经验者优先。

     莱恩精机（深圳）有限公司，成立于2007年6月，位于龙岗中心城天安数码城,公司近年来进军生物医疗器械行业，并打造以深圳、宁波两大研发中心，致力于以生物医疗器械为核心的研发战略部署。
    公司提倡以人为本，努力为员工提供良好的工作环境和有竞争力薪酬的同时，并致力于为员工提供有效的职业培训机会和开放的发展空间，充分发挥人的潜能，不断提升员工能力和企业竞争力。
       诚挚邀请有识之士加入莱恩精机一起努力奋斗！