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临床前研究项目主管

深圳市坤健创新药物研究院

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:非营利机构
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-12-28
  • 工作地点:深圳-龙华区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:硕士
  • 职位月薪:0.8-1.5万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药  医药技术研发人员

职位描述

职位描述:

1. 负责设计和审阅新药临床前药理、药代、毒理的方案和报告;

2. 协助进行研究机构(CRO)的评估、选择和合同签订;

3. 负责委外毒理、药代和药效试验的现场监察和核查,保证研究质量;

4. 与CRO和公司内部相关部门高效沟通,掌控研究进度,确保试验符合预期研究计划;

5. 负责药理毒理相关申报资料的撰写和整理,协助进行新药申报;

6. 参与新靶点评估和新项目立项。


任职资格:

1. 药代动力学、药理学、毒理学、生物学等相关专业,硕士及以上学历,2年以上临床前药理毒理研发经验,具有项目管理经验优先考虑。

2. 了解药品注册相关流程及要求,熟悉新药申报的相关指导原则和相关文件。

3. 英文良好,能熟练阅读和翻译专业资料,文字功底佳。

4. 具有优良的沟通协调能力,良好的合作能力和执行力,较强的工作主动性和学习能力。

公司介绍

深圳市坤健创新药物研究院(Shenzhen Kivita Innovative Drug Discovery Institute)是由清华大学深圳研究生院和深圳国家高技术产业创新中心联合发起的、利用民间资本创立的民营非盈利的科研机构,成立于2013年。研究院拥有一支研发实力强大的科研队伍,包括 “***”特聘教授1人,具有博士学历的14人,以及多名在相关技术领域具有多年工作经验的技术人员,学科专业涵盖了有机合成、药物化学、药物分析、药物制剂、物理化学、生物学等多门学科。其中深圳市地方级领军人才1人,深圳市后备级高层次人才2人,深圳市海外孔雀C类人才2人,在站博士后6人。目前已发表SCI论文45篇,申请专利14项,其中授权4项。
研究院下设新药研发中心、体外诊断试剂研发中心、分析检测中心,并设立了深圳市博士后创新实践基地,实验室总面积达5000平米,总资产达2100万元。研究院自成立以来,以个性化抗肿瘤药物产业发展为出发点,围绕着肿瘤基因的检测、诊断及药物开发等开展一系列相关研究。通过整合各种技术筛选出不同肿瘤及肿瘤亚型之间的有效靶点组合,研究其在肿瘤发生、发展、耐药和转移过程中的生物学功能和分子机制,开发高效、特异、灵敏的肿瘤检测试剂盒;结合生物信息学构建靶向性抗肿瘤先导化合物库,在此基础上研发抗肿瘤药物。以分析检测为个性化抗肿瘤药物研发的切入点,筛查肿瘤标记物,研发体外诊断试剂,与此同时根据肿瘤标记物进行全新的靶向性抗肿瘤药物研发,形成了一套完整的个性化肿瘤基因诊断-治疗-康复综合解决方案。

联系方式

  • 公司地址:地址:span龙华区观澜街道观光路1301号银星科技大厦