深圳 [切换城市] 深圳招聘深圳生物/制药/医疗器械招聘深圳医疗器械生产/质量管理招聘

QA专员

深圳市默赛尔生物医学科技发展有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-12-28
  • 工作地点:深圳-龙华区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:0.6-1万/月
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理  药品生产/质量管理

职位描述

任职要求:

1、专科及以上学历,生物、检验、医药类专业,1年以上QA工作经验;

2、具有一定质量管理相关知识背景或项目经验;

3、熟悉药品QA相关模块工作;

4、有很好的团队协作能力,道德品格良好,工作积极主动,有高度的责任心。


岗位职责:

1、参与细胞产品临床前研究测试;

2、负责标签及说明书的确认;

3、负责体系文件的编写和记录的整理;

4、负责完成确认和验证相关工作;

5、负责生产现场过程管理。

公司介绍

        深圳市默赛尔生物医学科技发展有限公司(简称默赛尔生物)是为国内外生物治疗公司(企业)、医疗机构、高校、科研院所提供全领域细胞治疗产品和系统性技术解决方案的国家高新技术企业。
        默赛尔生物拥有一支由战略科学家、科技领军人才和高技能人才组成的专家团队,重点在恶性肿瘤、自体免疫性疾病、乙型肝炎的免疫细胞治疗以及组织损伤、退行性疾病的干细胞治疗等领域进行关键核心技术的研究与应用,综合实力国际先进、国内领先。
        默赛尔生物还致力于为从事细胞治疗研究的科研人员提供高质量的科研服务,拥有分子克隆、蛋白纯化、细胞培养、病毒制备、免疫评估五大技术平台,可为客户提供质粒构建、稳转细胞系筛选、病毒包装、流式检测、免疫功能评估、大规模细胞培养等科研服务。
        默赛尔生物拥有国内设施设备先进、达到国际先进水平的“细胞治疗研发中心”,面积1300平方米,其中高洁净度、高标准的cGMP实验室600平方米,打造了从实验研究、中试、生产到临床应用全过程模式的细胞治疗产业科技创新实体,不仅可满足技术研发、人员培训、大批量细胞培养需求,同时还有力地促进了科技成果资本化、产业化。此外,2017年9月,默赛尔生物全资注册成立了深圳默赛尔医学检验实验室,新建成了约600平米的临床免疫检验实验室,主要为健康管理机构提供人体免疫功能评估相关的检测项目服务。
        默赛尔生物目前拥有6个I类医疗器械产品,2个广东省高新技术产品,2个II类医疗器械产品处于临床试验阶段。在核心技术方面,默赛尔生物共拥有九项专利技术,其中已经授权的专利技术6项,包括嵌合抗原受体修饰自然杀伤细胞(CAR-NK)抗肿瘤治疗技术。默赛尔生物研发的双靶点CAR-NK细胞能够更快速精准地识别恶性肿瘤细胞并进行杀伤,且带有安全性开关,目前已完成临床前研究,取得了较好的疗效和安全性指标,将作为细胞治疗药物申请药物上市批文。此外,公司还建立了临床级慢病毒的包装制备体系,以满足基因修饰细胞治疗技术对临床级慢病毒的大量需求。
        默赛尔生物是细胞治疗产业的科技创新联盟,先后与牛津大学、伯明翰大学、西安交通大学、哈尔滨工业大学等知名高校建立了战略合作关系,具有国际与国内相统筹的专业视野。
        默赛尔生物愿与国内细胞治疗产业的同道们共同唱响“中国制造”的***音!

联系方式

  • 公司地址:亦庄经济技术开发区