深圳招聘

工作职责

1、制定制剂项目技术开发计划和方案，在研项目处方筛选和制剂工艺的研发，并确保项目按照计划完成；

2、 负责制剂技术合作项目的承接，开展工艺研究、开发和转化；

3、 根据FDA/ICH等相关法规及指导原则，对研究数据和原始记录进行整理，确保研究数据的完整性和真实性；

4、 负责CTD资料的制剂部分资料的撰写，参与公司产品注册申报工作；

5、 完成领导交办的其他工作。

任职资格

1、 药剂学、药学等相关专业，博士学历3年以上注射剂相关研究经验，硕士学历5年以上研究经验，本科学历7年以上研究经验；

2、 熟悉制剂开发流程，熟悉小容量注射剂和冻干工艺，具有丰富的注射剂（注射液和冻干粉针）研究开发经验和一定的管理经验；

3、 熟悉注射剂一致性评价工作流程，能独立主持注射剂的研发工作，拥有独立解决技术问题的能力，能独立设计研发方案，实施研发计划；

4、 熟悉CTD申报资料的撰写，成功的仿制药或者创新药制剂研发申报获批经验者优先；

5、 良好的英文阅读能力，具备文献检索和分析总结能力；

6、 思维清晰，执行力强，丰富的沟通协调及项目管理能力；

7、 具有良好的团队协作能力、创新能力及领导能力。

    心邀(深圳)生物科技有限公司是一家“以研究为首任，以客户为中心”的药品标准对照品研发公司，现与国内数十家高校建立密切的技术合作关系，为全球客户提供全方位的药品标准对照品，工艺技术研发及医药检测服务。通过高效专业的服务，帮助全球客户缩短仿制药及创新药的研发周期，降低药物研发及生产成本。服务面向药企、科研单位、检测机构、实验室和高等院校等。
    心邀生物目前拥有6000平方米的研发实验室、标准化检测实验室。实验室严格依据ISO/IEC17025国际实验室通用准则建立了质量运营体系，已通过CNAS及CMA资质认证。
   心邀生物注重履行企业公民责任，坚持按照对社会负责任的方式开展业务，致力于为当今医药行业面临的挑战，提供高效的可持续解决方案，尽心尽力地为全球带来积极的影响。