免疫产品研发主管
埃提斯生物技术（上海）有限公司
- 公司规模：500-1000人
- 公司性质：民营公司
- 公司行业：制药/生物工程
职位信息
- 发布日期：2021-01-12
- 工作地点：上海-闵行区
- 招聘人数：若干人
- 工作经验：2年经验
- 学历要求：本科
- 职位月薪：1-2万/月
- 职位类别：医药技术研发人员 生物工程/生物制药
职位描述
参与公司化学发光类体外诊断试剂盒的研发、设计，执行完成相关研发实验；
负责实验数据的汇总、分析、汇报，并按要求输出详细实验记录；
负责产品原料检验标准、产品质量标准的制定及验证；
输出化学发光类体外诊断试剂盒的工艺报告、实验报告、操作规程、说明书等工作；
负责研发产品的试生产和工艺转化； 协助参与产品注册检验、临床试验工作，分析处理相关实验数据；
负责化学发光类产品试剂盒的产品注册资料的撰写工作。
教育专业：
1. 生物学、医学、检验学等相关专业毕业；
2. 硕士2年或本科3年以上免疫类体外诊断试剂研发、生产、临床及注册申报相关工作经历。
3. 有化学发光类体外诊断试剂产品开发经验的优先。任职资格：
1. 熟悉办公及统计软件，良好的数据整理、汇报能力；
2. 了解IVD相关法规，指导原则，熟悉IVD产品设计开发流程；
3. 有严谨的工作态度，良好的沟通能力和职业操守；
优秀的团队协作精神，具有一定的组织领导能力。公司介绍
思路迪（3DMed）2010年成立于上海，是最早在中国展开肿瘤精准医疗检测服务的公司之一，经过长期的耕耘发展，从集团公司分拆之后的思路迪诊断，已经是中国肿瘤精准诊断领域领军企业之一，目前在中国、美国和新加坡拥有超过800名员工。
目前，思路迪诊断已经构建了集成设备工程、电气、生命科学技术、材料学和数据分析为一体的综合性研发平台，具备实现精准诊断领域研发制造全自动化操作系统的能力。其拥有自主研发的封闭式全自动化NGS文库制备平台，以及前瞻创新的肿瘤早期诊断标志物（外泌体）开发平台，促成了基于这些平台的多个突破性辅助诊断和伴随诊断产品正在临床试验阶段或即将进入临床试验；公司传染病平台开发基于自动化和POCT化的产品服务，覆盖全球传染病诊疗网络。公司还拥有第三方医学检验所，其拥有行业权威的CAP/CLIA资质，所覆盖的精准诊断营销网络超过70%的核心三甲医院，服务对象超过800家医院，提供从肿瘤早期诊断到靶向治疗、免疫治疗、再到术后动态监测的精准医疗全程管理产品和服务。
目前，思路迪诊断已经构建了集成设备工程、电气、生命科学技术、材料学和数据分析为一体的综合性研发平台，具备实现精准诊断领域研发制造全自动化操作系统的能力。其拥有自主研发的封闭式全自动化NGS文库制备平台，以及前瞻创新的肿瘤早期诊断标志物（外泌体）开发平台，促成了基于这些平台的多个突破性辅助诊断和伴随诊断产品正在临床试验阶段或即将进入临床试验；公司传染病平台开发基于自动化和POCT化的产品服务，覆盖全球传染病诊疗网络。公司还拥有第三方医学检验所，其拥有行业权威的CAP/CLIA资质，所覆盖的精准诊断营销网络超过70%的核心三甲医院，服务对象超过800家医院，提供从肿瘤早期诊断到靶向治疗、免疫治疗、再到术后动态监测的精准医疗全程管理产品和服务。
联系方式
- 公司地址：地址：span浦江高科技园区新骏环路158号2号楼A座