深圳招聘

工作职责:

1. 安全性报告处理

不良事件的收集和处理：包括报告接收、数据录入、医学编码、撰写事件描述、分析/评估、随访、递交/分发等。

2. 临床试验项目安全性信息的管理工作：

临床试验中方案、IB、CRF、DMP、MMP、TMF等文件安全性部分的审阅；

为项目组成员提供安全性报告相关的培训；

撰写SMP并参与撰写SAE一致性核查计划；

临床试验来源的个例不良事件报告的管理；

参与SAE一致性核查及不一致问题的追踪解决；

与项目团队成员（项目经理、医学经理、数据管理、CRA等）进行日常沟通

参与DSUR等汇总报告的撰写、审核；

3. 从药品安全方面的其他业务支持

任职资格:

医学（优先考虑）、药学、流行病学或其他相关专业（如果是医学的，要求硕士及以上学历）；

广东东阳光药业有限公司成立于2003年12月，坐落在东莞市松山湖高科技产业园区。公司是由东阳光集团和香港投资商共同投资建设的新型制剂生产企业。公司产品已通过中国、欧盟、美国、澳大利亚和世界卫生组织WHO的GMP认证，并在多国海外市场上市销售。
公司已经在多品种、多领域完成了药品生产平台的建设工作，各项委托加工产品和自主研发一类新药产品工作正稳步发展，目前公司已有四支国际1.1类新药进入临床阶段。