深圳招聘

（一）岗位职责：

    1、负责公司内所有与品质相关的工作，不断降低质量成本，实现公司指标，并建立和维护ISO13485体系，CGMP，GSP体系，确保公司研发，生产按法律法规进行；

    2、所有原材料，外购外协件进料检验，按控制计划对过程进行检验，测试和监控；

    3、负责产成品的最终出厂检验和测试，负责对供应商质量能力进行调查、考核、评价，确定合格供方。监督并协助供应商改善质量，建立质量管理制度；

    4、负责对客户反馈的调查、处理，并做出相应的改善应对措施并督促执行；

   5、分析汇总质量问题，协助生产部、工艺部门解决产品生产中的重大质量问题；

    6、参与新产品项目开发，实施设计验证，协助设计确认，设计转移，设计变更；

    7、组织公司相关设施设备的验证、仪器设备校准工作；

    8、组织产品不良事件的收集与报告；

    9、参与风险管理工作，协助风险分析，编写风险管理报告；

    10、组织内部审核，迎审各客户，监管机构，认证机构的审核工作；

    11、维护ISO13485质量管理体系，CGMP，巴西GMP；

    12、负责销售分公司的GSP体系建立和维护；

    13、完成上级领导临时交办的其他工作。

    （二）任职要求：

    1、本科以上学历，理工科类专业；

    2、8年以上医疗器械质量管理经验或相关工作经验；

    3、熟悉ISO13485质量管理体系运作，对内审及管理评审有一定了解；

    4、善于沟通协调，责任心强，有领导能力。

    东莞科威医疗器械有限公司（以下简称“科威”）成立于1993年，注册资金为7312.5万元人民币，是国内最早从事心外科医疗器械的研发、生产及销售于一体的国家高新技术企业,由中国人民解放军第四军医大学与东莞市医药总公司合资组建，科威初期为军工性质企业，2002年科威由军工性质企业转变为民营企业，2012年上海微创医疗器械（集团）有限公司收购科威，科威成为其旗下子业务。
    科威下设九个中心（部）：分别为总经办、财务部、人力行政部、质量中心、技术中心、供应链中心、国内市销中心、海外销售部、采购部
科威主营产品有“体外循环耗材系列”、“用于先天性心脏病治疗的封堵器系列”、“普外科的聚丙烯疝修补系列补片”等产品。体循产品包括体外循环条件下进行心脏直视手术时替代人体肺装置的膜式氧合器及配套氧合器使用的动/静脉插管、吸引管、动脉微栓过滤器、超滤器、心肌保护液灌注装置、贮血滤血器、体外循环管道、氧气过滤器等等。封堵器包括房间隔缺损封堵器、室间隔缺损封堵器、动脉导管未闭封堵器、输送系统等产品。聚丙烯疝修补系列补片包括平片、预裁平片、疝环充填式补片、腹膜前间隙疝修补片、腹膜前疝修补装置、3D立体疝修补装置产品。
科威注重产品研发及技术创新，已分别在东莞和上海建立了研发基地，相关产品具有完全的自主知识产权，拥有专利达70多项，掌握关键技术和成熟技术数十项。相关产品及技术荣获了国家科技技术进步二等奖、中华医学科技一等奖、国家火炬计划项目、广东省自主创新产品、广东省高新技术产品、广东省科技进步奖等，科威也先后被评为广东省医疗器械产业最具影响力品牌、广东省专利培育企业、广东省质量信用A类企业、广东省民营科技企业、东莞市专利优势企业等等。
    科威销售网络遍布全国，主要产品覆盖全国30多个省、市、自治区，500多家大中型医院，部分医院的合作年限超过20年，主营产品连续多年在国内同类产品市场占有率排名领先，主要产品已进入俄罗斯、日本、韩国、德国、印度、伊朗、印尼、巴基斯坦等19个国家和地区。
    科威秉承“尽精微、致广大”的管理理念，秉持“团结、负责、专业、高效”的企业精神，持续不断的提供高质量的医疗产品和服务，帮助医务工作者更好的服务到每一位患者。