系统认证部副经理
深圳邦普医疗设备系统有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:外资(非欧美)
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2020-10-20
- 工作地点:深圳-南山区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:1年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:0.7-1.5万/月
- 职位类别:医疗器械注册 体系工程师
职位描述
- 负责产品注册资料的编写、汇总,跟踪产品注册的进度,负责外部相关机构的联络沟通;
- 负责产品的国内注册及国际认证,按照相关法律法规及标准的要求,编写相关注册和认证所需的技术文件;
- 负责产品相关法律法规、指南文件的收集、整理和执行;
- 根据ISO 13485、ISO 9001等质量体系标准要求,确保公司质量体系、环保体系等体系的建立、实施与维护,并按规范推行持续改进;
- 负责体系考核申报及现场考核相关的事宜;
- 完成上级交办的其它工作。
任职要求:
- 熟悉ISO 9001、ISO13485等管理体系要求,并能独立组织内部审核;
- 本科以上学历,生物医学工程、电子信息相关专业优先。
- 一年以上公司内审实践经验;
- 二年以上医疗器械注册相关工作经验;
- 英语四级水平以上优先。
公司介绍
深圳邦普医疗设备系统有限公司创建于2007年1月,位于中国医疗设备产业最为活跃和发达的区域之一深圳。立志于研发并提供具有国际先进水平的创新型医疗设备和个人服务解决方案,以专业和爱心帮助更多的人建立良好的健康科学生活方式。邦普专注于心血管疾病监测设备和个人心血管疾病管理解决方案的研究、开发、生产、销售和服务,以帮助人们建立对心血管疾病的监测及防范意识,提高生命质量,并大幅降低心血管疾病治疗费用。主要产品包括便携式快速心电监测仪、全自动电子血压计、胰岛素泵、呼吸机、体温计、医用导管等。
邦普通过IS09001、IS013485的质量管理体系认证,及欧盟CE标准认证,并拥有便携式心电图机、心电监测仪外观、医用输液复合导管等多项研发专利。与中山大学附属医院、南方医科大学附属医院、四川大学华西医院等,建立了从项目调研、产品开发、临床实验、到客户服务的合作关系。
作为中国本土最有创新意义的产品之一,邦普快速心电监测仪在中国生物产业大会医疗器械产业发展论坛中被主办方作为专业礼品赠于与会专业人士,在专业行业领域赢得良好的专业评价和使用口碑。
联系方式:
公司名称:深圳邦普医疗设备系统有限公司
公司地址:深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1008号艺晶公司15栋201二楼C区
公司座机:0755-26710795
邦普通过IS09001、IS013485的质量管理体系认证,及欧盟CE标准认证,并拥有便携式心电图机、心电监测仪外观、医用输液复合导管等多项研发专利。与中山大学附属医院、南方医科大学附属医院、四川大学华西医院等,建立了从项目调研、产品开发、临床实验、到客户服务的合作关系。
作为中国本土最有创新意义的产品之一,邦普快速心电监测仪在中国生物产业大会医疗器械产业发展论坛中被主办方作为专业礼品赠于与会专业人士,在专业行业领域赢得良好的专业评价和使用口碑。
联系方式:
公司名称:深圳邦普医疗设备系统有限公司
公司地址:深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1008号艺晶公司15栋201二楼C区
公司座机:0755-26710795
联系方式
- 公司地址:地址:深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1008号艺晶公司15栋201二楼C区