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QA工程师/主管

深圳市乐土生命科技投资有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-10-20
  • 工作地点:深圳-大鹏新区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.8-1.5万/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

一、岗位职责:

1、负责组织建立符合GMP要求的质量文件体系。

2、检查、监督各车间GMPSOP等相关文件的执行情况。

3、负责工艺研发、GMP生产上游细胞培养、下游纯化工序生产过程、QC、物料仓储、工程设备现场进行监控,确保生产全过程各关键质量控制点、卫生、状态标识、文件等符合相关程序和GMP要求。

4、审核生产上、下游,采购仓储,工程设备等部门GMP相关文件。

5、参与生产过程的偏差、不合格、变更、风险管理等分析,参与生产过程中的事故和质量事故调查的处理过程,参与产品质量相关的风险评估。

6、审核原辅料、包装材料、中间产品、原液的质量标准,确保符合注册和客户要求。

二、岗位要求:

1、医学检验、制药、生物及医学工程类相关专业本科及以上学历

2、1-2年以上药品质量管理和验证相关工作经验。

3、熟悉GMP法规,了解ISO9001ISO4001等标准。

4、较好的沟通能力,较好的GMP质量意识。


职能类别:药品生产/质量管理

关键字:GMPSOPQA

公司介绍

乐土投资集团(Cheerland Investment Group)以高科技投资为引擎,以医疗健康和互联网为羽翼,链接国际资源,推动科技发展,服务人类健康。

乐土投资集团下设乐土生命科技投资、乐土精准医疗、乐土投资、乐土置业四个板块。集团在美国纽约、旧金山、洛杉矶、波士顿和中国北京、上海、深圳、广州、成都、武汉、厦门、廊坊、唐山等地有分支机构和分公司。

乐土精准医疗(Cheerland Precision Biomed)版块由三部分组成,其中乐土生物科技公司专注于基因检测业务,是自主研发营销平台;南科大乐土精准医学研究院是研发和技术转化平台,为乐土生物科技公司提供技术支撑;乐土精准医疗产业基金为在资本支撑平台。乐土精准医疗致力于打造一个立足中国、面向全球的精准医疗产品研发和产业生态系统。

乐土精准医疗已经在北京、上海、深圳、广州、成都、武汉、厦门、廊坊、唐山等地成立分公司或第三方临床检验实验室,并将向全国大中城市稳步推进。已建立了遍布全国的销售网络。

乐土沃森生命科技中心总体定位为全球生命科技的研发中心和项目管理中心,主要目标是建立“国际一流国内***的生命科技英雄汇聚之港、世界***健康科技的研创教育圣地、全球生命科技产业转化高地和深圳创新精准医疗体系的稳固基石”。

联系方式

  • 公司地址:广东省深圳市大鹏新区葵涌办事处坝光片区盐灶路与红树路交界处乐土英雄海岸