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质控部主管/副经理

深圳市国赛生物技术有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2020-10-22
  • 工作地点:深圳-南山区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-1.5万/月
  • 职位类别:质量管理/测试经理(QA/QC经理)  质量管理/测试主管(QA/QC主管)

职位描述

1、协助部门经理处理各项事务,包括部门管理、质量管理、安全管理等;

2、负责对设计转换前的新产品进行内部验证,包括验证方案的撰写、安排验证测试工作、验证报告的审核等;

3、负责对新产品的质量性能进行评价,组织编制新产品检验标准文件;

4、负责对已有检验工艺进行优化,各类验证工作进行优化,相关文件的制定或审核工作;

5、负责产品检验过程中异常情况的分析,并提出复检方案或其他建议、指导;

6、完成上级领导交办的其他工作。

岗位要求:

1、本科及以上学历,2年以上企业质量管理相关工作经验;

2、具有较强的责任心和敬业精神,组织、协调能力强,办事干练;

3、熟悉医疗器械产品,对GMP、ISO13485 质量管理体系运作熟悉;

4、了解相关生物试剂与化学试剂性能,熟悉相关临床知识等。

公司介绍

    深圳市国赛生物技术有限公司(简称:国赛生物、国赛),成立于1999年4月,总部位于中国改革开放发源地--深圳,是国内较早成立的一批医疗器械供应企业之一,是国家及深圳市双高新技术企业、广东省特定蛋白检测系统工程技术研究中心、深圳市特定蛋白自动化分析系统工程研究中心。国赛生物正在坪山国家高新生物医药产业园创建四万平米的产学研一体化基地,建成后可实现年产仪器一万台、试剂两亿人份的产能规模。即将建成的国赛大厦不仅是国赛生物未来的创新中心,还将助力国赛生物成为中国医疗器械自主创新的中坚力量。
    国赛生物自成立以来,一直专注于体外诊断(IVD)领域的检验仪器和相关配套试剂的研发、生产和销售,始终坚持自主创新,经过二十余载的潜心发展,已成为国产免疫诊断,尤其是特定蛋白检测领域的先行品牌。国赛生物高度重视产品研发与技术创新,长期保持研发的高投入,坚持自主掌握核心技术,拥有国际先进的试剂研发及生产中心、仪器研发及制造中心、质量管理与控制中心、仓储运输体系,以及倾力打造的覆盖全国、远扬海外市场的营销与售后服务网络,从而为公司的发展提供多维度的保障。
    时光荏苒,国赛生物的发展历程恰似中国体外诊断行业发展的精彩缩影,新的时代背景愈发赋予了国赛生物新的使命。未来,国赛将继续在稳中求进,积极探索检验领域前沿科技,不断推出更优质的产品和服务;积极响应“健康中国”的号召,助力中国检验医学发展,力争成为国际化先进的体外诊断品牌,为人类健康事业做出更多不凡的贡献。

联系方式

  • 公司地址:深圳市坪山区荣田路9号国赛大厦 (邮编:518067)