深圳招聘

一、职位描述：

1. 负责新药中国临床研发的项目管理，按照CFDA、FDA和ICH的相关要求进行一类新药的相关研究工作；

2. 与境内外合作伙伴沟通、协调，将研发工作按计划进行；

3. 负责对外与CRO、临床机构的沟通和项目推进；

4. 负责对公司所有项目的内部稽查和质量控制（不分治疗领域）工作，确保各项目的临床试验严格按照国家法规、临床试验方案及公司SOP进行。

二、任职要求：

1. 医学、医药或相关专业本科以上学历；

2. 5年以上新药临床研发经验，且3年以上临床项目负责人经验，一类新药研发经验者优先；

3. 丰富的领导与项目管理经验；

4. 熟知SFDA、FDA和ICH对一类新药研究的相关要求；

5. 英语读写熟练，能撰写相关英文报告；

6. 主动性强，可独立开展项目，及协同公司其他部门合作开展项目；

7. 适应性强，能在时间限制和任务压力下工作

8. 电脑要求：掌握电脑的基础知识，能熟练操作中英文操作系统，熟练掌握办公自动化软件的应用。

9. 其他要求：

（1） 人品端正，诚实可信；

（2） 身体与心理健康，热爱生活；

（3） 具有良好的企业形象意识。

  深圳君圣泰是由刘利平博士领导的海归团队于2011年成立的中外合资公司，海归团队成员来自于美国、加拿大、中国，均是拥有20年以上研发经验的资深原创新药研发人员，团队2012年被深圳市政府认定为“深圳市海外高层次人才创新创业团队”，研发实力得到深圳市政府及评审专家的高度认可。企业的项目价值、管理团队、企业管理等得到了多个医药专业领域投资机构的认可与青睐，计划2021年开始启动境外上市。
深圳君圣泰立足全球市场，专注全球视野的创新药开发，立志在中国的土壤里孕育创造出重磅创新药，实现中国创新药的国际化；针对消化系统和代谢病领域的未满足临床需求的疾病：非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、原发性硬化性胆管炎(PSC)、原发性胆汁性胆管炎（PBC）、高脂血症(HoFH/HeFH)、急性***炎(AP)、糖尿病、炎性肠病(IBD)等进行研究。
深圳君圣泰通过九年多的沉淀与发展，在原有海归团队基础上，又引进大量国内优秀人才进行培养，截止目前为止，团队成员发展至30人，其中博士5人，硕士13人，本科8人，研发人员占80%，人员增长比例达到400%，整个团队均为具有新药研发、生产管理经验的成熟性高素质技术人才，专业研究领域覆盖新药研发的整个过程，从药学、药理、毒理以及临床试验到最终的注册申报。基础理论扎实、成员组成多学科交叉、整体搭配年龄梯队合理、临床管理经验及产业化经验丰富。管理层不仅具有丰富的企业管理经验，且都实际参与到公司的具体在研项目之中，从而保证了公司的长远发展与项目的进展速度相统一。
自公司成立以来，团队先后承担了国家及深圳市政府科研开发项目10余项，包括治疗糖尿病多肽创新药物，治疗罕见病PSC及非酒精性脂肪肝的新型小分子化合物实体开发，治疗急重性***炎的多肽新药等，累计获得资助金额5000余万元，已结题项目获得了政府机构及验收专家们的一致好评。公司自主研发拥有100%全球知识产权的两个1.1类新药开发项目分别在2017年、2018年获得十三五国家“重大新药创制”科技重大专项的项目立项；2019年获得国家高新技术企业认定；2020年获得首届龙岗区中小创新企业50强。
深圳君圣泰在知识产权保护方面，具有较强的意识和丰富的经验。目前与公司知识产权专利合作的也均是国际知名知识产权事务所，故在知识产权上的保护及推进上拥有很坚实的基础。截止目前为止，公司现已申请专利90项，其中PCT专利10项，获得专利授权11项，全部研发项目均独立自主开发，拥有全球知识产权。
面向未来，公司将始终专注于医药、医疗健康事业，坚持“整合、创新、国际化”的发展战略，恪守“激情创新、勤俭敬业、诚信合作”的核心价值观，致力于为社会创造价值，为员工创造平台，为股东创造财富，持续成长为国际一流的创新生物医药企业。