工艺工程师-医疗器械有源/无源
深圳市美好创亿医疗科技股份有限公司
- 公司规模:1000-5000人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2021-01-05
- 工作地点:深圳-龙岗区
- 招聘人数:2人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 语言要求:英语一般
- 职位月薪:1-1.5万/月
- 职位类别:医疗器械生产/质量管理 产品工艺/制程工程师
职位描述
无源工艺工程师
岗位职责:
1.参与无源产品项目输入资料的评审,负责产品工艺的可制造性评估;
2.负责对其相关操作人员进行产品知识和工艺过程培训,参与无源产品项目输入资料的评审,负责产品工艺的可制造性评估;
3.负责新产品的试产工作,协助解决产品存在的问题;
4.负责验证和确认相关文件的起草与更新,必要的培训工作;
5.负责新项目、新方法、新工艺的验证和确认研究与开发;
6.负责新产品试产过程的风险分析;
7.审核项目实施过程中形成的所有记录,确保符合质量体系的要求;
8.处理量产过程生产现场突发事件,与品管部一起查找不合格品原因,提出纠正措施。
任职要求:
1.五年以上无源医疗器械产品研发、工艺管理等经历;
2.熟悉ISO13485、医疗器械GMP等法规;
3.熟悉医疗器械设计转换流程、风险分析;
4.熟悉模具和注塑相关产品生产工艺,比如注塑成型、移印、热熔、超声波焊接、激光切割、激光雕刻,并有注塑产品后加工和组装工艺开发、调试、优化等实际操作经验;
5.熟悉机械制图和Autocad等画图软件,有生产工装夹治具的开发经验;
6.熟悉医疗器械验证确认要求;
7.英语四级以上,能够读写,看懂国外客户的技术文件;
8.动手能力强,能吃苦耐劳,学习能力强。
有源工艺工程师:
岗位职责:
任职资格:
1.五年以上有源医疗器械产品研发、工艺管理等经历;
2. 熟悉ISO13485、医疗器械GMP等法规;
3.熟悉医疗器械设计转换流程、风险分析;
4.熟悉有源医疗器械、模具和注塑相关产品生产工艺和特殊要求,并有实际操作经验;
5. 熟悉机械制图和Autocad等画图软件,有生产工装夹治具的开发经验;
6.熟悉医疗器械验证确认要求;
7.英语四级以上,能够读写,看懂国外客户的技术文件。
公司介绍
美好创亿拥有全球雇员超1500人,跟全球行业内领先企业保持长期战略合作关系,共同致力于高端医疗器械的研发、智能制造及销售。公司从成立伊始,始终将人才引进、培养及技术研发放在核心地位,集团拥有数百项行业专利、发明、著作权授权,同时跟国际、国内知名院校和研发机构全面展开产学研合作,并获得多项国家和地区的重点技术攻关项目认定,在呼吸疾病诊疗设备及呼吸介入器械等领域已形成系统的知识产权布局和较强的技术壁垒。
联系方式
- 公司地址:龙岗区宝龙工业城新中桥工业园 (邮编:518116)