深圳招聘

岗位职责：

1.3年以上体外诊断试剂、检验学、医疗器械、药学、生物等相关专业质量管理工作经验。

2.熟悉且有执行医疗器械相关法规经验，熟悉质量管理体系；GSP或GMP管理规范

3.熟悉现场生产品质管理及品质控制，熟悉注册流程。

4.具备很强的品质管理、统筹组织和沟通协调能力，有很好的分析问题和解决问题的能力；

任职要求：

1.负责公司质量体系建设及改善，GSP管理规范，并指导监督各过程的执行，达到并满足法规要求，及时了解相关法规动向并传达上级工作要求及相关法规；

2.组织记录、报告、标识、评审跟进处理不良品；

3.进行现场质量管理，负责产品的过程监控和不合格品的控制，生产过程质量数据的收集、统计、分析；

4.及时处理客户投诉并提出因质量问题所需的纠正/预防措施，并跟进落实；

5.负责品检人员的管理、培训和培养。

6.熟悉医疗器械、药品等注册流程。

7、如属医学相关专业且有相关工作经验，中专/中技学历也可以考虑。

 深圳市希尔曼生物技术有限公司成立于2017年，注册资金300万，是一家集研发、生产和销售为一体的国内高新产业。公司位于深圳市宝安区宝运达科技信息园内，研发中心和生产面积近达 1000 多平方米，经多几年全体同仁的努力，财务状况良好，经营不断扩大，且公司取得了多项实用新型专利及一项发明专利，公司的主要产品是自主研发的成品培养基系列及抑菌剂立品系列，如一次性使用病毒采样管、一次性使用采样管等，广泛应用于临床医学、公共卫生，食品检验，出入境检验检疫等微生物的快速检测及流感病毒的采样保存等，产品使用方便、快捷、准确，且取得了药监局颁发的医疗器械产品备案证，符合国家标准，同时公司也将取得 CE 和 FDA 的相关产品证书（此项正在办理中，4月中旬下证），此外公司也与多家国内外如上海之江、硕士、赛默飞世尔、Promega 及 ABI 等知名品牌的分子生物学试剂公司合作开发。希尔曼生物追求卓越的产品质量和坚持诚信的原则，秉承“质量***，服务***的理念。发展中的希尔曼致力于研发出更便捷、更优异的快检试剂，更好地服务于社会。公司拥有万级的洁净实验室，并有局部达到百级。为了响应此次新冠疫情，公司购置了一套自动生产设备及辅助设备，生产病毒采样管的能力从原来的每天5000套，增加到每天15000 套，产品快速供应到各个医疗领域，缓解了检测机构对新冠采样的需求，从而为更多疑似病例的检测，从而为医疗领域作一些贡献。