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质量管理/检验主管 (职位编号:003)

深圳市医科信医疗技术有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2020-10-15
  • 工作地点:深圳-宝安区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语熟练
  • 职位月薪:0.8-1.5万/月
  • 职位类别:医疗器械注册  医疗器械生产/质量管理

职位描述

职责描述:
1、负责推进并保持公司质量体系的持续有效运行。

2、负责品质部日常质量工作,包括检验计量器具的管理和送检,根据需要编制相关检验指导书和表格, 处理产品质量事故,定期或不定期地收集有关产品或服务质量的信息,并进行统计和分析,形成相应报告。

3、负责外协、外购件的入库检验,负责不合格品返工或返修后的再检验,确定其是否符合产品设计要求。

4、协助客户投诉的处理、协助制订相应改进措施。

任职要求:

1、本科或以上学历,熟悉ISO13485质量体系及国家药监局相关法律法规,具有ISO13485内审员资格证书;

2、三年质量管理或质量检验工作经验,掌握质量检验基本知识和机械零部件的检测技术;

3、英文水平良好,能熟练阅读并撰写英文文档,有医疗器械产品注册经验者优先;

4、具备一定的组织能力和社交能力,善于沟通,有较强的独立工作能力。


公司介绍

深圳市医科信医疗技术有限公司成立于2012年4月,是 Xcision Medical Systems(美国)的子公司,位于深圳宝安。它是一家致力于研究与开发放射治疗产品和服务的公司,公司的宗旨在于组建最具规模及创新的放射治疗企业,为全世界癌症患者提供最先进的现代大型精准放射治疗设备和治疗方法。目前,公司已获国际发明专利13项,研发产品3个,其中首个产品GammaPod是世界上首台专门为乳腺癌患者提供完全、高精、高效的放射治疗设备,已于2017年底取得美国FDA认证,2019年取得CE认证,目前已实现美国和欧洲市场的销售。

深圳医科信将自己定位为精准放疗市场的完整解决方案的供应商,通过开发一系列拥有自主知识产权的立体定向放射治疗系统来满足迅速增长的全球放疗市场,发展成为放疗市场的领先企业。

联系方式

  • 公司地址:地址:span西乡街道铁岗社区桃花源科技创新园