深圳招聘

工作内容：

1.负责组织编写质量管理体系的有关文件；

2.负责对质量管理体系文件、记录的控制情况实施监督和检查；

3.负责对质量管理体系策划的实施效果进行监督检查；

4.负责制定管理评审的计划，收集并提供管理评审所需要的资料，负责对评审后的纠正、预防和改进措施进行跟踪和验证；

5.负责编制内部审核计划，组织内部审核人员按计划要求进行审核，并对纠正措施实施效果进行跟踪和验证。

6.负责公司相关医疗器械产品的注册工作，根据产品撰写相关的申报技术文件；

7.负责产品送检及跟踪检测，与检验实验室沟通检测事宜；

8.与相关机构单位保持良好沟通，解决产品注册过程中的问题，保证注册过程的顺利进行；

9.跟进相关的国家政策及法规的更新；

10.及时反馈申报品种与市场同类品种的比较信息；

11.定期汇报工作进展，协助领导开展其他工作。

职位要求：

1、熟悉ISO9001/ISO13485、医疗器械生产质量管理规范。

2、能建立质量管理体系，并编制技术、生产、质量规程及管理文件等有能力编制企标、产品检验标准及操作方法。

3、能熟练运用word、Excel等办公软件。诚实可信、尊重他人、责任心强、热爱事业、正直、肯于吃苦。

4、至少从事相关工作经验2年以上。

5、大学本科以上学历。医疗器械相关专业。

6、熟悉各类医疗器械注册申报程序以及相关法律法规。

7、熟悉各类医疗器械注册申报资料的撰写与申报。

8、从事医疗器械注册申报两年以上工作经验。

福利待遇

1、五险一金、不定期集体活动；

2、一周六日、法定节假日，特殊情况需要加班；

3、满一年有年假；

4、工作环境干净整洁；

6、试用期一个月，试用期80％薪资。

深圳市生强科技有限公司是一家创新型的高新技术企业，致力于医学显微影像形态学分析仪器的研发生产。目前主要涉及的产品有玻片扫描影像系统、微循环血流成像仪、OCT等系列产品。公司坐落于深圳市龙岗区IOT物联网产业园，拥有高素质技术团队（研发人才主干力量皆毕业于清华大学），拥有先进完备的光学检测实验平台，与清华大学深圳国际研究生院开展全面深化技术合作，并整合国内高校优势资源，使得公司技术水平世界领先，自主研发的多种系列产品广受好评。
其中，玻片扫描影像系统SQS系列市场地位尤为突出：基于全新攻关的压电堆叠纳米载物台控制技术，具有灵活的物镜配置、快速的切片加载，实现对完整病理切片的高质量、快速扫描、无缝拼接，智能生成全视野、永久保存的数字化切片，是医学病理和实验室配置的绝佳平台。区域扫描模式与单点扫描模式相结合技术、以及快速的标志物的识别技术，在TCT涂片、血液涂片、微生物、染色体核型等众多高倍成像场景应用广泛。