深圳招聘

1. 质量管理：

建立、维护公司GMP质量管理体系；

贯彻、监督落实企业质量方针和质量目标；

审核批准原材料及成品的放行；

组织制定并监督执行原料、半成品、成品的检验标准；

参与对原料供应商、外协加工商的考核与评价；

建立健全公司各质量管理制度与工作流程，并组织实施和监督；

质量异常的处理与追踪，质量不良原因分析与报告；

负责公司全员质量管理培训，参与风险管理。

2. 文件管理：

公司受控文件管理、定期进行监督检查，对不适用文件及时组织修订；三类医疗器械行业法规、国标、行标等外来文件的搜集、分发、批示与宣贯；

审核质量技术标准文件；招标及资质证明审核、签发；

公司存档文件的规范管理、保存、更新；各类说明书合规性的审核；

3.审核及公共关系的维护：GMP质量管理体系外审、内审；上级主管部门现场检查工作的配合

4.部门管理：部门人员管理、业务指导、培训及考核；协调与其他部门的沟通与联系。

岗位要求：

1.5年以上医疗器械或生物制药等相关生产企业的质量工作经验；

2.具有胜任部门管理岗位的能力；

3.熟悉质量管理工作流程，具有质量部管理体系建立的经验优先；

4.熟练掌握医疗器械或生物制药产品及生产工艺技术应用方面的知识；

5.熟悉国际质量体系专业知识；

6.熟悉国家的法律法规 、行业政策；

6.良好的英文阅读与理解能力；具有较强的学习、分析、理解、沟通和协调能力。

杭州唯强医疗科技有限公司成立于2016年5月, 落户于杭州国家高新技术产业开发区内，唯强医疗结合中国血管介入技术和高效、低成本的创新优势，专注于介入医疗器械的研发、制造、销售和技术支持，主营产品为大动脉覆膜支架系统、术中支架系统、介入球囊及周围血管支架等产品，公司和全国***的血管外科领头人合作，实现医疗器械研发与创新，公司目前已经完成相关专利申请100件，其中发明申请47件，PCT申请8件，已授权15件，旨在做全球领先的中国式自主研发的创新医疗。