深圳 [切换城市] 深圳招聘

(SSMR)Regulatory Affair/法规专员(SF-QM)

西门子(深圳)磁共振有限公司(SSMR)

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2012-08-02
  • 工作地点:深圳-南山区
  • 招聘人数:若干
  • 职位类别:其他  

职位描述

Responsibilities:
1. Country Approval: Get the country approvals of the target markets. Submit the regulatory documents according to the regulatory plan, ensue all products accord with different countries' regulations.
2. Interaction with regional RA: Support Foreign BUs RA/Sales for local FDA audit and invite public bidding, provide necessary documents and licenses to regional RA.Ensure corporate compliance concerning different countries’ regulations.
3. Compliance of Chinese regulations related to production and operation: Maintenance of the licensee for production, operation.

Requirement:
1. Perfect English
2. Domestic and International Medical Device Regulations
3. Product Knowledge
4. Procedure& standards understanding

公司介绍

西门子磁共振园 —— 为中国,且为世界

2002年7月,西门子(深圳)磁共振有限公司在西门子磁共振园在正式成立,它座落于深圳高新技术产业园区,是一家专门生产医用磁共振成像系统的高新技术企业。

作为西门子全球一体化磁共振战略的重要组成部分,深圳的西门子磁共振园是在德国爱尔兰根总部之外的研发、生产中心之一。该中心占地约三万平方米,集市场推广、研发、生产、技术支持和综合服务于一体,进一步扩大了西门子医疗集团在中国市场研发、生产的能力。

西门子磁共振园拥有近150人的研发团队,约占公司总人数的三分之一,其中90%以上拥有重点大学硕士以上学位。在研发人员的共同努力下,西门子磁共振园自成立以来,已获得近100项技术专利。

西门子磁共振园面向中国和国际市场提供拥有西门子整机技术的1.5T超导磁共振成像系统和0.35T C型开放式永磁磁共振成像系统。西门子磁共振园为全球用户提供一流的技术和服务。

西门子磁共振园的成立是西门子在华业务发展的巨大飞跃,充分表明了西门子在中国开展产品研发的信心。同时,西门子磁共振园也成为西门子全球三大“总部支持中心”(HSC)之一(另外两个分别设在德国和美国),为亚太地区的用户提供技术服务和支持。

地址:深圳南山区科技园中区高新中二道32号西门子磁共振园518057

网址: http://www.siemens.com.cn/ssmr

Email:ssmr-recruit.healthcare@siemens.com

联系方式

  • Email:ssmr-recruit.healthcare@siemens.com