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QA主管/经理

堃博生物科技(上海)有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2021-01-05
  • 工作地点:杭州-滨江区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语熟练
  • 职位月薪:1-2万/月
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理  质量管理/测试经理(QA/QC经理)

职位描述

岗位职责:

1. 负责公司质量管理体系的升级与管理工作,质量管理体系文件执行情况及时监督、检查、指导;

2. 负责对QA人员和生产过程监控的全面管理,确保完成自检;

3. 负责公司物料及产品的放行,对产品质量把关;

4. 负责组织及应对公司内、外部审计及认证工作,负责供应商的审计,供应商及物料档案的完善;

5. 负责公司验证和确认工作、质量统计、偏差变更、产品质量回顾、风险评估等的管理;

6. 负责质量相关文件的起草和修订;负责管理偏差、变更、纠正预防措施;

7. 负责对质量方面相关内容等的培训;

任职要求:

1. 医疗器械、药学、化学或相关专业,本科及以上学历;

2. 英语熟练

3. 3年以上医疗器械、制药或相关行业质量管理经验

4. 熟悉GMP及ISO13485相关管理体系,法律法规

5. 工作积极主动、认真负责,并坚持原则

6. 具有良好的协调能力和沟通能力,具有敏锐的思考和分析能力

公司介绍

Broncus Medical成立于1998年,隶属于德诺集团。
德诺医疗集团:
国际前沿的医疗器械集团,致力于为严重威胁人类健康但目前缺乏有效手段的重大疾病寻求有效治疗方案。
德诺医疗致力于创新性产品的研发,目前拥有全肺微创精确诊疗平台、外周血管介入、结构性心脏病介入、心脏瓣膜修复、心衰等十多个项目,涵盖心血管和周围血管微创介入及肺部诊疗领域,在中国深圳、美国、以色列、中国香港均设有多个研发中心。员工总数近千人,其中超过15%为海外员工。
德诺目前拥有各类专利1000多个。自2012年以来,引进投资超过6亿美元,2018年开始实现销售,2019年集团销售3.8亿人民币,预计2020年达到8亿,2022年突破20亿。
总部杭州现有17000平米的研发和生产基地,预计三年后会建成德诺自有浦沿产业园(近之江大桥),临近钱塘江,占地65亩。银行、跑道、健身房、餐厅、托儿所等各种配套设施都将入驻园区。园区中还包含有37亩的水系公园作为德诺后花园。

联系方式

  • 公司地址:杭州市 滨江区 万轮科技园 8号楼8楼 (邮编:310051)