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临床管理项目经理

深圳艾欣达伟医药科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-09-29
  • 工作地点:北京-朝阳区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:2-3万/月
  • 职位类别:医药技术研发管理人员  生物工程/生物制药

职位描述

岗位职责

      1、负责一个或多个抗肿瘤药物的多个I~IV期临床试验的计划、实施、监控及收尾工作;

      2、协助上级领导起草部门相关操作规程、工作指南及文件模板;

      3、管理临床监查员的各项工作;

      4、定期汇报项目执行情况、财务状况、风险管控及问题跟进情况;


      任职要求

1、临床医学或医药学本科或以上学历;

2、具有在制药企业或CRO公司5年以上临床研究工作经验,2年以上项目管理的工作经验;

       3、具有肿瘤临床研究项目管理经验者优先;

4、熟悉药物研发的全过程,对临床研究的各阶段各部门配合工作完全了解;

5、全面掌握临床试验管理规范的知识;

6、具备中心培训和研究者会议演讲的技能;

7、英语CET-4级以上水平,能独立查阅有关文献资料,能撰写英文项目进展报告,能用流利的英语口语与申办方人员进行各种类型的沟通与交流;

8、熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》、GCP

9、熟悉新药研发的基本流程和新药申报的要求。

  

公司介绍

深圳艾欣达伟医药科技有限公司在深圳市坪山区创立于2017年,是一家拥有原创能力、专注于拥有广阔市场前景的广谱靶向抗肿瘤创新药研发的高新医药科技企业。公司注册在深圳市坪山区,在医疗资源丰富的首都北京设立了分公司(主要是临床研发中心),并在美国硅谷建立了研发中心,集中美两地的新药研发资源于一身,充分利用医药研发、注册资源,推进产品开发。
公司团队在创始人段建新博士和谢燕彬***带领下,利用特定的肿瘤微环境进行自主创新的前药设计和筛选,开发出了系列具有全球知识产权保护的精准靶向小分子抗癌前药化合物,并在两个新药研发平台和多个临床治疗急需领域完成产品布局和储备,目前正在有序推进临床前和临床研究,其中AST-3424项目分别于中国美国进入临床II期、AST-001项目正在国内开展临床I期和AST-006等项目处于临床前注册研究阶段。
公司已经获得多家知名机构投资,包括仙瞳资本、清华长三角研究院、国中创投(国家中小企业发展基金)、同创伟业、中信建投、深圳高新投等基金的投资。

联系方式

  • 公司地址:深圳市坪山区金辉路14号生物医药创新产业园区10号楼10层1003号