深圳招聘

职责包括：            

1） 为临床前和临床开发设计DMPK计划的筛选策略和候选选择路线图，以完成IND、CTA、NDA和其他监管文件；             

2） 通过实施符合监管要求和项目目标的ADME策略，与药物化学、毒理学、监管、临床、项目管理和其他部门合作并提供支持；             

3） 监督CRO产生的临床前DMPK数据的分析、解释、整合和报告；             

4） 参与CRO和外部学术实验室的选择和管理，以进行体外/体内ADME研究，包括IND使能研究和支持临床发展的研究；            

5） 与CRO就DMPK研究要求进行沟通，包括实验设计、存在问题和潜在风险，以达成研究计划的一致；             

6） 确保DMPK研究的临床前研究成果及时准确；            

7） 就所有生命科学问题与监管和质量人员保持联系；             

8） 与公司内外的关键科学、临床研究和监管人员互动；             

9） 确保CRO合作伙伴遵守监管标准的要求；             

10）确定并解决运营问题，维护项目时间表；             

11）与监管机构就非临床事务进行互动；            

12）向项目团队传达DMPK研究结果，包括相关性和解释 。            

 

关键要求             

1） 具有药代动力学、药效学、药物化学或其他相关专业的博士（或同等学历）优先；            

2） 至少5年制药/生物技术/生物技术行业的全职工作经验；            

3） 在不同的开发阶段，通过ADMET分析和ADME特征分析，评估临床前化合物并将其转化为开发候选化合物的能力；             

4） 对药物代谢和药代动力学原理有很强的认识；             

5） 计划、组织和批判性评估和/或执行PK/PD数据分析的能力；            

6） 在药物发现和开发中应用DMPK概念和原理的经验；             

7） 有撰写/审查研究报告和提交IND、CTA、NDA和其他监管文件的经验；             

8） 有DMPK管理经验者优先考虑；             

9） 具有良好的学习能力、良好的沟通与合作能力、科学素养和解决问题的能力；             

10） 中英文流利。

深圳艾欣达伟医药科技有限公司在深圳市坪山区创立于2017年，是一家拥有原创能力、专注于拥有广阔市场前景的广谱靶向抗肿瘤创新药研发的高新医药科技企业。公司注册在深圳市坪山区，在医疗资源丰富的首都北京设立了分公司（主要是临床研发中心），并在美国硅谷建立了研发中心，集中美两地的新药研发资源于一身，充分利用医药研发、注册资源，推进产品开发。
公司团队在创始人段建新博士和谢燕彬***带领下，利用特定的肿瘤微环境进行自主创新的前药设计和筛选，开发出了系列具有全球知识产权保护的精准靶向小分子抗癌前药化合物，并在两个新药研发平台和多个临床治疗急需领域完成产品布局和储备，目前正在有序推进临床前和临床研究，其中AST-3424项目分别于中国美国进入临床II期、AST-001项目正在国内开展临床I期和AST-006等项目处于临床前注册研究阶段。
公司已经获得多家知名机构投资，包括仙瞳资本、清华长三角研究院、国中创投（国家中小企业发展基金）、同创伟业、中信建投、深圳高新投等基金的投资。