深圳招聘

岗位职责:

1、负责维护和持续改进公司质量管理体系，确保质量管体系的持续符合性和有效性；

2、负责对生产过程中出现的任何偏差和质量问题及时进行调查、分析和处理；

3、相关投诉的原因调查和纠正/预防措施的制定，并对纠正/预防措施实施结果进行跟踪验证；

4、参与年度内审、供方审核及管理评审等工作；

5、负责做好外部审核前的准备工作及审核过程中的协调应对工作，以及监督检查和内外部审核中发现的不符合项的追踪与验证工作；

6、参与相关的过程确认、验证工作。

任职条件：

1.医疗器械/制药行业、质量管理/体系管理，工作经验1年以上

2.本科以上学历，质量工程、材料、生物技术、医药类专业毕业。

3.良好的英语听说读写能力。

4.技能要求：

1）熟练掌握ISO13485、质量管理基本理论知识、医疗器械相关法规及标准者优先；

2）熟练运用质量管理知识和工具，有相关工作经验者优先；

3）良好的分析和沟通能力。

杭州唯强医疗科技有限公司成立于2016年5月, 落户于杭州国家高新技术产业开发区内，唯强医疗结合中国血管介入技术和高效、低成本的创新优势，专注于介入医疗器械的研发、制造、销售和技术支持，主营产品为大动脉覆膜支架系统、术中支架系统、介入球囊及周围血管支架等产品，公司和全国***的血管外科领头人合作，实现医疗器械研发与创新，公司目前已经完成相关专利申请100件，其中发明申请47件，PCT申请8件，已授权15件，旨在做全球领先的中国式自主研发的创新医疗。