深圳招聘

职责：

1、负责公司日常质量管理体系的运营、维护与升级；

2、负责公司各类医疗器械质量管理体系（国内GMP、ISO13485、QS820等）的运营、维护与升级；

3、负责公司各类外部体系审核工作（国内飞检、CE年审、FDA飞检等）的内部协调与组织工作；

4、负责公司各类不良事件的跟踪、处理及关闭；

5、负责相关行业法律法规的收集、整理、受控及内部传递；

岗位要求：

1.       大专及以上学历，五年以上医疗器械行业工作经验；有ISO13485证书或GMP证书优先考虑。

2.       熟悉国内GMP、ISO13485、QS820等医疗器械质量管理体系的要求，并具有相应的实际工作经验；

3.       具有良好的英文读写能力；

4.       熟悉使用各类常用的办公软件；

5.       性格外向、有责任心、具有相应的沟通能力，并能承受一定的工作压力

索莱瑞医疗技术有限公司是一家在美国注册的高科技公司，成立于2002年9月，总部位于美国旧金山。索莱瑞主要从事监护仪附件的研发、制造和销售，其产品包括各种高质量的脉搏血氧(SpO2)探头、心电(ECG)电缆及导联线、体温探头和无创血压(NIBP) 袖带等。索莱瑞使用美国硅谷最前沿的高新技术，研发生物生理信号的探测、提取和处理技术，以适应当今临床医学无创检测的发展及其不断增长的需要。索莱瑞在2004年上半年完成了对全球85%的病人监护仪制造商的兼容脉搏血氧探头的开发之后，于2004年8月又成功地开发出真正的数字式脉搏血氧探头。这项数字血氧核心技术将为脉搏血氧的低灌注探测和抗运动干扰提供了更为准确，可靠的检测。