校验工程师
杰科(天津)生物医药有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:合资
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-01-04
- 工作地点:天津-滨海新区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:本科
- 职位类别:其他
职位描述
Job Description:
岗位描述:
1. 管理工厂的仪表校验系统。负责仪表、仪器的校验工作,管理、统计、核定计量器具台帐,做到帐物一致,确保仪器仪表主要参数信息准确,确保公司仪表在良好校验状态下运行。
2. 收集整理管理仪表相关的技术档案,证书,图纸等,及时更新仪器仪表台账,制定校验计划,按时完成仪表校验。
3. 依据仪器仪表台账的分类,制定仪器仪表的年度/月度校验计划,按计划实施检测及校准,并提供及时准确的检测报告。
4. 对内部校验仪表建立、更新校验方法及程序,确保其有效性、合规性。
5. 对外部校验,协调第三方的校验活动,提供准确的校验计划及仪表位置信息,现场及时拆卸校验仪器仪表,提供非标仪表的接口、接头等检验需求,提高工作效率。
6. 协调与校验工作相关联的其他部门,确保校验计划的顺利执行。
7. 审计评估校验相关供应商的服务质量和校验行为,确保符合公司质量要求。审核第三方校验活动以及证书和文件的正确性、合规性。
8. 基于仪器仪表校验计划开展仪表校验工作,确保校验文件的可追述性,确保任何校验偏差被提交,并根据相关质量管理要求执行,确保校验工作符合GMP标准。
9. 内部校验报告撰写,外部校验报告审核,现场校验标签的更新。
10. 严格贯彻执行计量法、相关检定法规、校准规程。
11. 确保公司内部计量标准检定仪器的精度及有效期内,周期性送检。
12. 严格遵守实验室管理制度,所有检验、校准操作必须按照规程进行。
13. 了解EHS要求和公司政策,遵循EHS标准操作规程,所有的执行工作都应符合相关EHS法规要求。
14. 负责计量器具的检定费、维修费、备件费、更新费用及与其相关的其它费用的预算控制。
15. 持续改进仪表校验相关工作,确保其计划性、高效性、合规性。
Requirements:
任职资格:
1. 机电一体化、自动化、仪表自控专业,大学本科学历。
2. 仪表校验资格。
3. 熟悉制药行业的仪器仪表的结构及性能,熟练掌握本岗标准器具、精密仪表的使用方法,有解决复杂技术问题的能力。
4. 至少五年仪表校验经验,生物制药企业工作经验优先。
5. 较强的计划、沟通及协调能力。
6. 英语读写能力。
7. 拥有GMP审计或者客户审计经验。
职能类别:其他
公司介绍
杰科生物产业定位于高端生物医药,产品涵盖单克隆抗体、重组蛋白、溶瘤病毒、免疫毒素、疫苗等。依托于我们可持续的强大创新研发实力、备受业界推崇的设备设施配置、遵循GMP的全过程管理体系以及最重要的——不断壮大的优秀人才团队,我们从研发、生产到上市,覆盖生物医药产业全链条。
杰科生物致力于研发生产创新医药,在满足自身发展的同时,我们积极面向全球客户展开共赢合作,为客户定制和提供优质产品和增值服务,乃至完整的解决方案。
联系方式
- 公司地址:中新生态城中滨大道2633号 (邮编:300467)