深圳招聘

岗位职责：

1.协助公司电子雾化产品，医疗器械产品在国内的注册、许可等行政审批、备案工作以及国外注册（主要是GMP认证、CE认证、ISO13485.FDA认证等）管理事宜，协助公司产品进入各出口国家的入市申请（PMTA）；

2.负责产品注册许可文件技术资料的收集、管理和对外提供，负责各类报表、报告的整理上报工作；

3.跟踪、了解并研究国内外产品认证注册的法律法规；

4.执行必要的现场审核工作及产品测试监督；

5.按照相关法律法规及标准的要求，组织起草产品技术标准、产品认证技术文件等，跟进产品检测、临床试验、审批进程等；

6.组织开展相关的业务培训和会议；与行政主管部门建立良好的沟通渠道；

7.在上级主管的指导下独立开展工作，辅助并完成其他工作事项。

职位要求：

1.大专及以上学历，具备一般水平的英语读写及翻译能力；

2.食品，药品，医疗器械、生物工程、微生物等相关专业或行业经验优先；

3.具备良好的沟通能力及文字功底；

4.有过相关工作经验，持有ISO13485体系审核证书，GMP内审证书，管理者代表培训证书之一者优先；

5. 熟悉生产规程以及生产质量标准，了解ISO9000和14000等质量环境管理体系流程，熟悉6S管理；

6. 了解医疗器械相关法律法规政策；

7. 擅长生产控制及现场管理，精通生产制造的各个环节；

8. 具备生产管理、仓储管理、流程管理、质量管理等方面的知识；

9. 具有较强的领导能力、组织协调能力、培训能力，沟通能力、跨部门协作能力。

PNDUS品度生物科技（深圳）有限公司成立于2020年7月，坐落于粤港澳大湾区，世界电子烟之都-人称东方硅谷的深圳，是一家集雾化器、雾化设备、电子烟具及其周边配件，医用器材、健康医疗产品、生物科技等相关产品研发、生产、销售于一体的制造型企业。
这是一家有温度，有情怀，充满人文气息，且颇具创新精神的高科技企业，不仅建设标准，树立标杆，更会输出模式。
公司创始团队及核心管理层资历背景深厚，拥有电子烟行业平均五年以上的全盘运营经验，且具有多年海外学习或工作的背景，具备国际化视野，更有成功的创业经历。公司整合行业内外优质研发技术资源，研发团队已达20余人，始终坚持前卫大胆的设计理念，专利技术多赛道全方位布局，已有授权专利技术16项，受理审批专利22项，申请提交专利33项，坚持持续开发，不断创新，研发投入不设上限,致力于实现产品类别多元化，持续推出基于客户体验与大健康理念的电子烟及雾化科技类产品。
全新花园式工厂，医疗级净化车间，厂房占地面积25000平方，建筑面积12000平方；规划工厂人员规模1300人，年产值约合人民币12亿。
品度生物创建了生生不息的品度文化，以企业文化为先导来经营企业，是我们的基本思路：
使命：用创新科技守护健康生活！
愿景：成为推动健康生活的引领者！
企业核心价值观：
个人行为准则：诚信 敬业
团队价值取向：开放 包容
企业价值目标：卓越 共赢
公司经营理念：知行合一，行稳致远！
公司秉承以人为本，合作共赢的基本原则，专注于电子烟业务，持续创新以匠人精神打造产品；构建核心竞争力，立志于打造电子烟行业精品工厂；坚持学习，与时俱进，不断创新，赋能全产业链，协同，共创，共生，共赢，缔造逐梦人共享商业平台！


福利待遇：
1、薪资：
（1）提供同行业内具有竞争力的薪资；
（2）每年根据个人业绩调整薪资。
（3）月度优秀员工享有200元现金红包奖励。
2、福利体系：
（1）基础福利：入职当月即购买五险一金；
（2）文化活动：每年不定期举行集体活动，不定期部门团建活动、茶话会；内设羽毛球、篮球、舞蹈等运动社；
（3）生活保障：公司提供三餐，每月扣150元伙食费，包住，宿舍有空调、有热水器；员工外宿有外宿补助100元/月；
（4）礼品礼金：生日礼品、传统节日福利；
（5）有薪假期：法定节假日、年休假、婚假、产假、陪产假、病假、丧假、公休假等合法有薪假；
（6）发展空间：提供具有竞争力的薪酬制度，管理职位空缺优先考虑内部提拔。
3、培训机制：公司设有品度商学院，根据每位员工的优点及综合能力，让每位员工人尽其才，提供良好的学习培训平台，为用人部门有针对性培训及输出人才；企业管理透明化，让每位员工的纵向竞争公开化，公平化。
4、工作时间：8:00-12:00 13:30-17:30（24天工作制，即***）
5、公司信息
地址：广东省深圳市宝安区松岗街道潭头社区西部工业区厂房B7、B17、B49栋
地铁：乘坐地铁11号线到达后亭站D口出来，往哈佛4S店方向右后方过桥500米左右

驾车：导航地址：“品度生物科技（深圳）有限公司”