深圳招聘

岗位职责：

1 负责制定药品研制中分析方法开发策略、稳定性实验设计、人员的组织和项目管理；

2 负责写作药品申报中有关分析方法开发及稳定性结果的资料；

3 跟踪国内外制药行业有关分析方法及稳定性实验的研究方向；

4 负责制订分析开发及稳定性试验设备采购计划；

5 负责相关规程文件的起草与修订；

6 负责相关实验设备管理维护；

7 负责部门人员管理和相关技术培训。

任职要求：

1 硕士3年以上，本科5年以上分析方法研发、质量管理工作经验，有丰富的小分子化学药的分析方法开发及产品质量控制经验；

2 能熟练操作各项分析测试设备；

3 熟悉质量控制的cGMP要求；

4 熟悉SFDA对分析方法开发及质量控制的各项管理、要求；

5 有写作向SFDA产品生产申报材料的经验；

6 有管理分析团队经验；

7 有熟练阅读英语文献，阅读英语网站能力；

8 对国内外分析方法开发、质量控制管理制度、稳定性研究等发展方向有深入了解；

9 本科及研究生从国内一流药学专业或化学专业毕业优先。

      深圳市药欣生物科技有限公司是原为世界一流制药企业高管的归国留学生创办的一家新药研发公司，公司致力于成为创新药物和高端药物制剂研发领域的领导者。公司拥有国际化的核心团队和科学顾问委员会，涵盖生物学、药学、临床医学、商务投资等专业领域，团队成员均具有丰富的新药研究、产业化及成功上市的经验，掌握核心自主知识产权。同时公司系美国康涅狄格州生物医药产业创新联盟（CURE）首个海外成员，具备整合美国医药产业和国内医药产业资源的资质，可作为项目、技术、投资的引进与推广的桥梁，以及提供高端制剂开发的研究与产业化的整体解决方案。
       公司目前主要业务在于创新药及改良型新药的研发，其中以改良型新药为核心。按照CFDA的定义，改良型新药等同于FDA的505b(2)分类，强调对已上市产品进行改良，并且具备相比原研更有利于临床的治疗优势。涉及对已知活性成份成酯、成盐、非共价键衍生物、结晶溶剂、晶型的原料药及其制剂、新剂型（包括新的给药系统）、新复方制剂、新适应症的制剂、以及新用法用量和新规格的制剂等。公司同时还承担以高端CRO和制剂开发难度较高的仿制药研发为辅助的业务。
       基于公司核心团队在新药研发的理解和经验，公司未来的主营业务仍将紧密联系临床用药的安全有效性的改进，致力于高附加值的产品开发和市场拓展，在中国市场将跟随MAH政策的进一步落实，逐步开展新药研发、生产及销售，在美国市场战略规划新药评估及临床开发和市场开拓。